Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Serum, Plasma, DNA and Tissue Bank in Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Lung Cancer

2 сентября 2013 г. обновлено: Marc Decramer, KU Leuven

Serum, Plasma, DNA and Tissue Bank of Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Lung Cancer and Smoking Controls.

A biobank of Serum, plasma, DNA samples together with clinical information including specific questionnaires, complete pulmonary function and chest CT-scan, is prospectively collected in patients seen at the investigators' clinical service.

The objective is to study candidate gene pathways in COPD and or lung cancer and to associate them with the clinical characteristics and phenotypes of COPD/emphysema and lung cancer.

In subgroups of well characterised patients, other biological materials are also collected (lung tissue biopsies, peripheral blood mononuclear cells).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

All patients with a smoking history of at least 15 pack years, an minimal age of 50 years and an recent available CT scan are enrolled.

All subjects with a diagnosis of lung cancer are also collected (irrespective of age and smoking behavior).

In addition the investigators collect:

specific questionnaires (MRC, CCQ and smoking history)
medical and professional history
complete pulmonary function (spirometry, bodyplethysmography and diffusing capacity)
serum, plasma and DNA samples.

In specific subgroups the investigators also collect:

Peripheral blood mononuclear cells
Lung tissue - if available - from a surgical procedure (lung transplantation or lobectomy)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Бельгия
- Flanders
  - Leuven, Flanders, Бельгия, 3000
    - Рекрутинг
    - Katholieke Universiteit Leuven
    - Контакт:
      
      Wim Janssens, Prof
      
      Номер телефона: 032 (16) 34 68 00
      
      Электронная почта: wim.janssens@uz.kuleuven.ac.be
    - Младший исследователь:
      
      Marc Decramer, MD. PhD.
    - Младший исследователь:
      
      Diether Lambrechts, PhD
    - Младший исследователь:
      
      Paul Deleyn, MD PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

25 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease and smoking controls.

Описание

Inclusion Criteria for smokers:

A smoking history of at least 15 pack years and age of 50 years or older
Complete pulmonary function on day of visit
Chest CT-scan within one year of enrollment
4 weeks from exacerbation

Exclusion Criteria for smokers:

Less than 15 pack years
Younger than 50 year
Other pulmonary diseases interfering with CT or pulmonary function
Asthma

Inclusion Criteria for lung cancer patients:

new diagnosis of proven lung cancer
chest CT scan within 2 months of enrollment
Complete pulmonary function

Exclusion Criteria for lung cancer patients

not able to perform pulmonary function
Absence of histological diagnosis of lung cancer

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Smoking controls Smokers without lung cancer and without COPD
COPD patients Smokers with COPD but without lung cancer
Lung cancer patients smokers - never smokers with lung cancer

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Serological, cytological, histological and genetic analysis of biomarkers or genes which are involved in the pathogenesis of COPD/Emphysema/Lungcancer. Временное ограничение: 0-1-3-6 years	All cases are prospectively collected in University hospital Leuven, Belgium. Of enrolled subjects data are collected at 0,1,3 and 6 years interval	0-1-3-6 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

KU Leuven

Следователи

Главный следователь: Wim Janssens, MD. PhD., KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

B32220072389
S50623

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .