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Serum, Plasma, DNA and Tissue Bank in Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Lung Cancer

2013年9月2日 更新者:Marc Decramer、KU Leuven

Serum, Plasma, DNA and Tissue Bank of Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Lung Cancer and Smoking Controls.

A biobank of Serum, plasma, DNA samples together with clinical information including specific questionnaires, complete pulmonary function and chest CT-scan, is prospectively collected in patients seen at the investigators' clinical service.

The objective is to study candidate gene pathways in COPD and or lung cancer and to associate them with the clinical characteristics and phenotypes of COPD/emphysema and lung cancer.

In subgroups of well characterised patients, other biological materials are also collected (lung tissue biopsies, peripheral blood mononuclear cells).

研究概览

地位

未知

详细说明

All patients with a smoking history of at least 15 pack years, an minimal age of 50 years and an recent available CT scan are enrolled.

All subjects with a diagnosis of lung cancer are also collected (irrespective of age and smoking behavior).

In addition the investigators collect:

  • specific questionnaires (MRC, CCQ and smoking history)
  • medical and professional history
  • complete pulmonary function (spirometry, bodyplethysmography and diffusing capacity)
  • serum, plasma and DNA samples.

In specific subgroups the investigators also collect:

  • Peripheral blood mononuclear cells
  • Lung tissue - if available - from a surgical procedure (lung transplantation or lobectomy)

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Flanders
      • Leuven、Flanders、比利时、3000
        • 招聘中
        • Katholieke Universiteit Leuven
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Marc Decramer, MD. PhD.
        • 副研究员:
          • Diether Lambrechts, PhD
        • 副研究员:
          • Paul Deleyn, MD PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease and smoking controls.

描述

Inclusion Criteria for smokers:

  • A smoking history of at least 15 pack years and age of 50 years or older
  • Complete pulmonary function on day of visit
  • Chest CT-scan within one year of enrollment
  • 4 weeks from exacerbation

Exclusion Criteria for smokers:

  • Less than 15 pack years
  • Younger than 50 year
  • Other pulmonary diseases interfering with CT or pulmonary function
  • Asthma

Inclusion Criteria for lung cancer patients:

  • new diagnosis of proven lung cancer
  • chest CT scan within 2 months of enrollment
  • Complete pulmonary function

Exclusion Criteria for lung cancer patients

  • not able to perform pulmonary function
  • Absence of histological diagnosis of lung cancer

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
Smoking controls
Smokers without lung cancer and without COPD
COPD patients
Smokers with COPD but without lung cancer
Lung cancer patients
smokers - never smokers with lung cancer

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Serological, cytological, histological and genetic analysis of biomarkers or genes which are involved in the pathogenesis of COPD/Emphysema/Lungcancer.
大体时间:0-1-3-6 years
All cases are prospectively collected in University hospital Leuven, Belgium. Of enrolled subjects data are collected at 0,1,3 and 6 years interval
0-1-3-6 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Wim Janssens, MD. PhD.、KU Leuven

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年10月1日

初级完成 (预期的)

2018年12月1日

研究完成 (预期的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2009年3月9日

首次发布 (估计)

2009年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年9月2日

最后验证

2013年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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