Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Serum, Plasma, DNA and Tissue Bank in Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Lung Cancer

2 septembre 2013 mis à jour par: Marc Decramer, KU Leuven

Serum, Plasma, DNA and Tissue Bank of Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Lung Cancer and Smoking Controls.

A biobank of Serum, plasma, DNA samples together with clinical information including specific questionnaires, complete pulmonary function and chest CT-scan, is prospectively collected in patients seen at the investigators' clinical service.

The objective is to study candidate gene pathways in COPD and or lung cancer and to associate them with the clinical characteristics and phenotypes of COPD/emphysema and lung cancer.

In subgroups of well characterised patients, other biological materials are also collected (lung tissue biopsies, peripheral blood mononuclear cells).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

All patients with a smoking history of at least 15 pack years, an minimal age of 50 years and an recent available CT scan are enrolled.

All subjects with a diagnosis of lung cancer are also collected (irrespective of age and smoking behavior).

In addition the investigators collect:

specific questionnaires (MRC, CCQ and smoking history)
medical and professional history
complete pulmonary function (spirometry, bodyplethysmography and diffusing capacity)
serum, plasma and DNA samples.

In specific subgroups the investigators also collect:

Peripheral blood mononuclear cells
Lung tissue - if available - from a surgical procedure (lung transplantation or lobectomy)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Belgique
- Flanders
  - Leuven, Flanders, Belgique, 3000
    - Recrutement
    - Katholieke Universiteit Leuven
    - Contact:
      
      Wim Janssens, Prof
      
      Numéro de téléphone: 032 (16) 34 68 00
      
      E-mail: wim.janssens@uz.kuleuven.ac.be
    - Sous-enquêteur:
      
      Marc Decramer, MD. PhD.
    - Sous-enquêteur:
      
      Diether Lambrechts, PhD
    - Sous-enquêteur:
      
      Paul Deleyn, MD PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease and smoking controls.

La description

Inclusion Criteria for smokers:

A smoking history of at least 15 pack years and age of 50 years or older
Complete pulmonary function on day of visit
Chest CT-scan within one year of enrollment
4 weeks from exacerbation

Exclusion Criteria for smokers:

Less than 15 pack years
Younger than 50 year
Other pulmonary diseases interfering with CT or pulmonary function
Asthma

Inclusion Criteria for lung cancer patients:

new diagnosis of proven lung cancer
chest CT scan within 2 months of enrollment
Complete pulmonary function

Exclusion Criteria for lung cancer patients

not able to perform pulmonary function
Absence of histological diagnosis of lung cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas-témoins
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Smoking controls Smokers without lung cancer and without COPD
COPD patients Smokers with COPD but without lung cancer
Lung cancer patients smokers - never smokers with lung cancer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Serological, cytological, histological and genetic analysis of biomarkers or genes which are involved in the pathogenesis of COPD/Emphysema/Lungcancer. Délai: 0-1-3-6 years	All cases are prospectively collected in University hospital Leuven, Belgium. Of enrolled subjects data are collected at 0,1,3 and 6 years interval	0-1-3-6 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

KU Leuven

Les enquêteurs

Chercheur principal: Wim Janssens, MD. PhD., KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité