Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum, Plasma, DNA and Tissue Bank in Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Lung Cancer

2. september 2013 oppdatert av: Marc Decramer, KU Leuven

Serum, Plasma, DNA and Tissue Bank of Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Lung Cancer and Smoking Controls.

A biobank of Serum, plasma, DNA samples together with clinical information including specific questionnaires, complete pulmonary function and chest CT-scan, is prospectively collected in patients seen at the investigators' clinical service.

The objective is to study candidate gene pathways in COPD and or lung cancer and to associate them with the clinical characteristics and phenotypes of COPD/emphysema and lung cancer.

In subgroups of well characterised patients, other biological materials are also collected (lung tissue biopsies, peripheral blood mononuclear cells).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

All patients with a smoking history of at least 15 pack years, an minimal age of 50 years and an recent available CT scan are enrolled.

All subjects with a diagnosis of lung cancer are also collected (irrespective of age and smoking behavior).

In addition the investigators collect:

specific questionnaires (MRC, CCQ and smoking history)
medical and professional history
complete pulmonary function (spirometry, bodyplethysmography and diffusing capacity)
serum, plasma and DNA samples.

In specific subgroups the investigators also collect:

Peripheral blood mononuclear cells
Lung tissue - if available - from a surgical procedure (lung transplantation or lobectomy)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Belgia
- Flanders
  - Leuven, Flanders, Belgia, 3000
    - Rekruttering
    - Katholieke Universiteit Leuven
    - Ta kontakt med:
      
      Wim Janssens, Prof
      
      Telefonnummer: 032 (16) 34 68 00
      
      E-post: wim.janssens@uz.kuleuven.ac.be
    - Underetterforsker:
      
      Marc Decramer, MD. PhD.
    - Underetterforsker:
      
      Diether Lambrechts, PhD
    - Underetterforsker:
      
      Paul Deleyn, MD PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease and smoking controls.

Beskrivelse

Inclusion Criteria for smokers:

A smoking history of at least 15 pack years and age of 50 years or older
Complete pulmonary function on day of visit
Chest CT-scan within one year of enrollment
4 weeks from exacerbation

Exclusion Criteria for smokers:

Less than 15 pack years
Younger than 50 year
Other pulmonary diseases interfering with CT or pulmonary function
Asthma

Inclusion Criteria for lung cancer patients:

new diagnosis of proven lung cancer
chest CT scan within 2 months of enrollment
Complete pulmonary function

Exclusion Criteria for lung cancer patients

not able to perform pulmonary function
Absence of histological diagnosis of lung cancer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Case-Control
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Smoking controls Smokers without lung cancer and without COPD
COPD patients Smokers with COPD but without lung cancer
Lung cancer patients smokers - never smokers with lung cancer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Serological, cytological, histological and genetic analysis of biomarkers or genes which are involved in the pathogenesis of COPD/Emphysema/Lungcancer. Tidsramme: 0-1-3-6 years	All cases are prospectively collected in University hospital Leuven, Belgium. Of enrolled subjects data are collected at 0,1,3 and 6 years interval	0-1-3-6 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KU Leuven

Etterforskere

Hovedetterforsker: Wim Janssens, MD. PhD., KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene