- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00858520
Serum, Plasma, DNA and Tissue Bank in Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Lung Cancer
Serum, Plasma, DNA and Tissue Bank of Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Lung Cancer and Smoking Controls.
A biobank of Serum, plasma, DNA samples together with clinical information including specific questionnaires, complete pulmonary function and chest CT-scan, is prospectively collected in patients seen at the investigators' clinical service.
The objective is to study candidate gene pathways in COPD and or lung cancer and to associate them with the clinical characteristics and phenotypes of COPD/emphysema and lung cancer.
In subgroups of well characterised patients, other biological materials are also collected (lung tissue biopsies, peripheral blood mononuclear cells).
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
All patients with a smoking history of at least 15 pack years, an minimal age of 50 years and an recent available CT scan are enrolled.
All subjects with a diagnosis of lung cancer are also collected (irrespective of age and smoking behavior).
In addition the investigators collect:
- specific questionnaires (MRC, CCQ and smoking history)
- medical and professional history
- complete pulmonary function (spirometry, bodyplethysmography and diffusing capacity)
- serum, plasma and DNA samples.
In specific subgroups the investigators also collect:
- Peripheral blood mononuclear cells
- Lung tissue - if available - from a surgical procedure (lung transplantation or lobectomy)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Flanders
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Leuven, Flanders, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- Katholieke Universiteit Leuven
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Contacto:
- Wim Janssens, Prof
- Número de teléfono: 032 (16) 34 68 00
- Correo electrónico: wim.janssens@uz.kuleuven.ac.be
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Sub-Investigador:
- Marc Decramer, MD. PhD.
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Sub-Investigador:
- Diether Lambrechts, PhD
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Sub-Investigador:
- Paul Deleyn, MD PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria for smokers:
- A smoking history of at least 15 pack years and age of 50 years or older
- Complete pulmonary function on day of visit
- Chest CT-scan within one year of enrollment
- 4 weeks from exacerbation
Exclusion Criteria for smokers:
- Less than 15 pack years
- Younger than 50 year
- Other pulmonary diseases interfering with CT or pulmonary function
- Asthma
Inclusion Criteria for lung cancer patients:
- new diagnosis of proven lung cancer
- chest CT scan within 2 months of enrollment
- Complete pulmonary function
Exclusion Criteria for lung cancer patients
- not able to perform pulmonary function
- Absence of histological diagnosis of lung cancer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Smoking controls
Smokers without lung cancer and without COPD
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COPD patients
Smokers with COPD but without lung cancer
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Lung cancer patients
smokers - never smokers with lung cancer
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Serological, cytological, histological and genetic analysis of biomarkers or genes which are involved in the pathogenesis of COPD/Emphysema/Lungcancer.
Periodo de tiempo: 0-1-3-6 years
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All cases are prospectively collected in University hospital Leuven, Belgium.
Of enrolled subjects data are collected at 0,1,3 and 6 years interval
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0-1-3-6 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wim Janssens, MD. PhD., KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B32220072389
- S50623
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