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Serum, Plasma, DNA and Tissue Bank in Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Lung Cancer

2 settembre 2013 aggiornato da: Marc Decramer, KU Leuven

Serum, Plasma, DNA and Tissue Bank of Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Lung Cancer and Smoking Controls.

A biobank of Serum, plasma, DNA samples together with clinical information including specific questionnaires, complete pulmonary function and chest CT-scan, is prospectively collected in patients seen at the investigators' clinical service.

The objective is to study candidate gene pathways in COPD and or lung cancer and to associate them with the clinical characteristics and phenotypes of COPD/emphysema and lung cancer.

In subgroups of well characterised patients, other biological materials are also collected (lung tissue biopsies, peripheral blood mononuclear cells).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

All patients with a smoking history of at least 15 pack years, an minimal age of 50 years and an recent available CT scan are enrolled.

All subjects with a diagnosis of lung cancer are also collected (irrespective of age and smoking behavior).

In addition the investigators collect:

  • specific questionnaires (MRC, CCQ and smoking history)
  • medical and professional history
  • complete pulmonary function (spirometry, bodyplethysmography and diffusing capacity)
  • serum, plasma and DNA samples.

In specific subgroups the investigators also collect:

  • Peripheral blood mononuclear cells
  • Lung tissue - if available - from a surgical procedure (lung transplantation or lobectomy)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Flanders
      • Leuven, Flanders, Belgio, 3000
        • Reclutamento
        • Katholieke Universiteit Leuven
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Marc Decramer, MD. PhD.
        • Sub-investigatore:
          • Diether Lambrechts, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Paul Deleyn, MD PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

25 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease and smoking controls.

Descrizione

Inclusion Criteria for smokers:

  • A smoking history of at least 15 pack years and age of 50 years or older
  • Complete pulmonary function on day of visit
  • Chest CT-scan within one year of enrollment
  • 4 weeks from exacerbation

Exclusion Criteria for smokers:

  • Less than 15 pack years
  • Younger than 50 year
  • Other pulmonary diseases interfering with CT or pulmonary function
  • Asthma

Inclusion Criteria for lung cancer patients:

  • new diagnosis of proven lung cancer
  • chest CT scan within 2 months of enrollment
  • Complete pulmonary function

Exclusion Criteria for lung cancer patients

  • not able to perform pulmonary function
  • Absence of histological diagnosis of lung cancer

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Smoking controls
Smokers without lung cancer and without COPD
COPD patients
Smokers with COPD but without lung cancer
Lung cancer patients
smokers - never smokers with lung cancer

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Serological, cytological, histological and genetic analysis of biomarkers or genes which are involved in the pathogenesis of COPD/Emphysema/Lungcancer.
Lasso di tempo: 0-1-3-6 years
All cases are prospectively collected in University hospital Leuven, Belgium. Of enrolled subjects data are collected at 0,1,3 and 6 years interval
0-1-3-6 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Wim Janssens, MD. PhD., KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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