- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00858520
Serum, Plasma, DNA and Tissue Bank in Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Lung Cancer
Serum, Plasma, DNA and Tissue Bank of Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Lung Cancer and Smoking Controls.
A biobank of Serum, plasma, DNA samples together with clinical information including specific questionnaires, complete pulmonary function and chest CT-scan, is prospectively collected in patients seen at the investigators' clinical service.
The objective is to study candidate gene pathways in COPD and or lung cancer and to associate them with the clinical characteristics and phenotypes of COPD/emphysema and lung cancer.
In subgroups of well characterised patients, other biological materials are also collected (lung tissue biopsies, peripheral blood mononuclear cells).
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
All patients with a smoking history of at least 15 pack years, an minimal age of 50 years and an recent available CT scan are enrolled.
All subjects with a diagnosis of lung cancer are also collected (irrespective of age and smoking behavior).
In addition the investigators collect:
- specific questionnaires (MRC, CCQ and smoking history)
- medical and professional history
- complete pulmonary function (spirometry, bodyplethysmography and diffusing capacity)
- serum, plasma and DNA samples.
In specific subgroups the investigators also collect:
- Peripheral blood mononuclear cells
- Lung tissue - if available - from a surgical procedure (lung transplantation or lobectomy)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Flanders
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Leuven, Flanders, Belgio, 3000
- Reclutamento
- Katholieke Universiteit Leuven
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Contatto:
- Wim Janssens, Prof
- Numero di telefono: 032 (16) 34 68 00
- Email: wim.janssens@uz.kuleuven.ac.be
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Sub-investigatore:
- Marc Decramer, MD. PhD.
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Sub-investigatore:
- Diether Lambrechts, PhD
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Sub-investigatore:
- Paul Deleyn, MD PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria for smokers:
- A smoking history of at least 15 pack years and age of 50 years or older
- Complete pulmonary function on day of visit
- Chest CT-scan within one year of enrollment
- 4 weeks from exacerbation
Exclusion Criteria for smokers:
- Less than 15 pack years
- Younger than 50 year
- Other pulmonary diseases interfering with CT or pulmonary function
- Asthma
Inclusion Criteria for lung cancer patients:
- new diagnosis of proven lung cancer
- chest CT scan within 2 months of enrollment
- Complete pulmonary function
Exclusion Criteria for lung cancer patients
- not able to perform pulmonary function
- Absence of histological diagnosis of lung cancer
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Smoking controls
Smokers without lung cancer and without COPD
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COPD patients
Smokers with COPD but without lung cancer
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Lung cancer patients
smokers - never smokers with lung cancer
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Serological, cytological, histological and genetic analysis of biomarkers or genes which are involved in the pathogenesis of COPD/Emphysema/Lungcancer.
Lasso di tempo: 0-1-3-6 years
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All cases are prospectively collected in University hospital Leuven, Belgium.
Of enrolled subjects data are collected at 0,1,3 and 6 years interval
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0-1-3-6 years
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wim Janssens, MD. PhD., KU Leuven
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B32220072389
- S50623
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