ジアルジア誘発疲労と機能性胃腸疾患 (GIFF)
2017年3月1日 更新者：University of Bergen
慢性疲労症候群とジアルジア感染後の腹部症状：臨床評価、バイオマーカー、危険因子、介入の効果
ベルゲンでのジアルジア症の発生により、私たちは国家的かつ世界的に重要な 2 つの基礎研究課題に取り組む機会が得られました。
- 自然環境におけるジアルジア症の病態免疫学を研究し、回復または持続的な疾患と後遺症につながる遺伝的および免疫学的反応を追跡します。
- 急性ジアルジア症によって誘発された場合の 2 つの疾患実体 FGID と CFS およびその危険因子の研究。
- 介入型認知行動療法は、CFS の転帰に重大な影響を与えることが証明されている唯一の介入であり、従来の認知行動療法は、ランダム化比較試験の形式で心理教育プログラムと比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Skånevik、ノルウェー
- Frihamnsenteret
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ジアルジア感染後のあらゆる重症度の疲労の問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：心理教育・カウンセリング
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病気のメカニズムと対処法についての 2 日間の教育
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アクティブコンパレータ：認知行動療法
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理解と行動の変化に関する 4 日間の集中トレーニング
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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チャルダー疲労スケールスコアで最低 6 ポイントの改善
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Bjarte Stubhaug, PhD、Frihamnsenteret
- 主任研究者：Nina Langeland, PhD、University of Bergen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月11日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月1日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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