Fatigue induite par Giardia et maladies gastro-intestinales fonctionnelles (GIFF)
1 mars 2017 mis à jour par: University of Bergen
Syndrome de fatigue chronique et symptômes abdominaux après une infection à Giardia : évaluation clinique, biomarqueurs, facteurs de risque et effet de l'intervention
Une épidémie de giardiase à Bergen nous a donné l'occasion d'aborder deux questions de recherche fondamentale d'importance nationale et mondiale :
- Étudier la pathoimmunologie de la giardiase en milieu naturel et suivre les réponses génétiques et immunologiques menant à la guérison ou à la persistance de la maladie et des séquelles.
- Étudier les deux entités pathologiques FGID et CFS lorsqu'elles sont induites par la giardiase aiguë et leurs facteurs de risque.
- La thérapie cognitivo-comportementale interventionnelle est la seule intervention documentée pour avoir un effet significatif sur les résultats du SFC, et la thérapie cognitivo-comportementale conventionnelle sera comparée à un programme psycho-éducatif sous la forme d'un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Skånevik, Norvège
- Frihamnsenteret
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Problèmes de fatigue de toute gravité après une infection à Giardia
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Psychoéducation/conseil
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2 jours d'éducation sur les mécanismes de la maladie et les stratégies d'adaptation
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|
Comparateur actif: Thérapie comportementale cognitive
|
4 jours de formation intensive à la compréhension et aux changements de comportement
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Amélioration d'au moins 6 points dans le score de l'échelle Chalder Fatigue
Délai: 6 mois
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6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bjarte Stubhaug, PhD, Frihamnsenteret
- Chercheur principal: Nina Langeland, PhD, University of Bergen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2009
Première publication (Estimation)
12 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GIFF
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .