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Fatica indotta da giardia e malattie gastrointestinali funzionali (GIFF)

1 marzo 2017 aggiornato da: University of Bergen

Sindrome da affaticamento cronico e sintomi addominali dopo infezione da Giardia: valutazione clinica, biomarcatori, fattori di rischio ed effetto dell'intervento

Un focolaio di giardiasi a Bergen ci ha dato l'opportunità di affrontare due questioni di ricerca di base di importanza nazionale e globale:

  • Studiare la patoimmunologia della giardiasi in un ambiente naturale e seguire le risposte genetiche e immunologiche che portano al recupero o alla malattia persistente e alle sequele.
  • Studio delle due entità patologiche FGID e CFS quando indotte da giardiasi acuta e dei loro fattori di rischio.
  • La terapia cognitivo comportamentale interventistica è l'unico intervento documentato per avere un effetto significativo sull'esito della CFS, e la terapia cognitivo comportamentale convenzionale sarà confrontata con un programma psico-educativo nel formato di uno studio controllato randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Skånevik, Norvegia
        • Frihamnsenteret

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Problemi con affaticamento di qualsiasi gravità dopo l'infezione da Giardia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Psicoeducazione/consulenza
Altro: Psicoeducazione/consulenza
2 giorni di formazione sui meccanismi della malattia e strategie di coping
Comparatore attivo: Terapia del comportamento cognitivo
Comportamentale: Terapia del comportamento cognitivo
4 giorni di formazione intensiva sulla comprensione e sui cambiamenti comportamentali
Altri nomi:
  • CBT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento minimo di 6 punti nel punteggio della scala Chalder Fatigue
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bergen

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bjarte Stubhaug, PhD, Frihamnsenteret
  • Investigatore principale: Nina Langeland, PhD, University of Bergen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

12 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GIFF

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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