Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Giardia-induceret træthed og funktionelle gastrointestinale sygdomme (GIFF)

1. marts 2017 opdateret af: University of Bergen

Kronisk træthedssyndrom og abdominale symptomer efter Giardia-infektion: Klinisk evaluering, biomarkører, risikofaktorer og virkningen af ​​intervention

Et giardiasisudbrud i Bergen har givet os mulighed for at nærme os to grundlæggende forskningsspørgsmål af national og global betydning:

  • At studere patoimmunologien af ​​giardiasis i naturlige omgivelser og følge de genetiske og immunologiske responser, der fører til bedring eller vedvarende sygdom og følgesygdomme.
  • Undersøgelse af de to sygdomsenheder FGID og CFS, når de induceres af akut giardiasi og deres risikofaktorer.
  • Interventionel kognitiv adfærdsterapi er den eneste intervention, der er dokumenteret at have signifikant effekt på CFS-resultatet, og konventionel kognitiv adfærdsterapi vil blive sammenlignet med et psyko-pædagogisk program i formatet af et randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Skånevik, Norge
        • Frihamnsenteret

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Problemer med træthed af enhver sværhedsgrad efter Giardia-infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Psykoedukation/rådgivning
2 dages undervisning om sygdomsmekanismer og mestringsstrategier
Aktiv komparator: Kognitiv adfærdsterapi
4 dages intensiv træning i forståelse og adfærdsændringer
Andre navne:
  • CBT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring minimum 6 point i Chalder Fatigue-skalaen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Bjarte Stubhaug, PhD, Frihamnsenteret
  • Ledende efterforsker: Nina Langeland, PhD, University of Bergen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2009

Først opslået (Skøn)

12. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk træthedssyndrom

Kliniske forsøg med Psykoedukation/rådgivning

Abonner