Fadiga Induzida por Giardia e Doenças Gastrointestinais Funcionais (GIFF)
1 de março de 2017 atualizado por: University of Bergen
Síndrome de Fadiga Crônica e Sintomas Abdominais Após Infecção por Giardia: Avaliação Clínica, Biomarcadores, Fatores de Risco e o Efeito da Intervenção
Um surto de giardíase em Bergen nos deu a oportunidade de abordar duas questões básicas de pesquisa de importância nacional e global:
- Estudar a patoimunologia da giardíase em um ambiente natural e acompanhar as respostas genéticas e imunológicas que levam à recuperação ou doença persistente e sequelas.
- Estudar as duas entidades de doença FGID e CFS quando induzidas por giardíase aguda e seus fatores de risco.
- A terapia cognitivo-comportamental intervencionista é a única intervenção documentada que tem efeito significativo sobre o resultado da SFC, e a terapia cognitivo-comportamental convencional será comparada a um programa psicoeducacional no formato de um estudo randomizado controlado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Skånevik, Noruega
- Frihamnsenteret
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Problemas com fadiga de qualquer gravidade após infecção por Giardia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Psicoeducação/aconselhamento
|
2 dias de educação sobre mecanismos de doença e estratégias de enfrentamento
|
|
Comparador Ativo: Terapia cognitivo-comportamental
|
4 dias de treinamento intensivo em compreensão e mudanças comportamentais
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Melhoria mínima de 6 pontos na pontuação da escala de Fadiga de Chalder
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bjarte Stubhaug, PhD, Frihamnsenteret
- Investigador principal: Nina Langeland, PhD, University of Bergen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
12 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GIFF
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