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Giardia-induzierte Müdigkeit und funktionelle Magen-Darm-Erkrankungen (GIFF)

1. März 2017 aktualisiert von: University of Bergen

Chronisches Müdigkeitssyndrom und Bauchsymptome nach einer Giardia-Infektion: Klinische Bewertung, Biomarker, Risikofaktoren und die Wirkung von Interventionen

Ein Giardiasis-Ausbruch in Bergen hat uns die Gelegenheit gegeben, uns zwei grundlegenden Forschungsfragen von nationaler und globaler Bedeutung zu nähern:

  • Untersuchung der Pathoimmunologie der Giardiasis in einer natürlichen Umgebung und Verfolgung der genetischen und immunologischen Reaktionen, die zur Genesung oder zur anhaltenden Erkrankung und zu Folgeerscheinungen führen.
  • Untersuchung der beiden Krankheitsentitäten FGID und CFS bei Auslösung durch akute Giardiasis und ihrer Risikofaktoren.
  • Die interventionelle kognitive Verhaltenstherapie ist die einzige Intervention, die nachweislich einen signifikanten Einfluss auf das CFS-Ergebnis hat, und die konventionelle kognitive Verhaltenstherapie wird mit einem psychoedukativen Programm im Format einer randomisierten kontrollierten Studie verglichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Skånevik, Norwegen
        • Frihamnsenteret

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probleme mit Müdigkeit jeglicher Schwere nach einer Giardia-Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Psychoedukation/Beratung
2 Tage Aufklärung über Krankheitsmechanismen und Bewältigungsstrategien
Aktiver Komparator: Kognitive Verhaltenstherapie
4 Tage intensives Training in Verständnis und Verhaltensänderungen
Andere Namen:
  • CBT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung mindestens 6 Punkte auf der Chalder-Ermüdungsskala
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Bjarte Stubhaug, PhD, Frihamnsenteret
  • Hauptermittler: Nina Langeland, PhD, University of Bergen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Müdigkeit

Klinische Studien zur Psychoedukation/Beratung

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