- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00860236
Giardia-induzierte Müdigkeit und funktionelle Magen-Darm-Erkrankungen (GIFF)
1. März 2017 aktualisiert von: University of Bergen
Chronisches Müdigkeitssyndrom und Bauchsymptome nach einer Giardia-Infektion: Klinische Bewertung, Biomarker, Risikofaktoren und die Wirkung von Interventionen
Ein Giardiasis-Ausbruch in Bergen hat uns die Gelegenheit gegeben, uns zwei grundlegenden Forschungsfragen von nationaler und globaler Bedeutung zu nähern:
- Untersuchung der Pathoimmunologie der Giardiasis in einer natürlichen Umgebung und Verfolgung der genetischen und immunologischen Reaktionen, die zur Genesung oder zur anhaltenden Erkrankung und zu Folgeerscheinungen führen.
- Untersuchung der beiden Krankheitsentitäten FGID und CFS bei Auslösung durch akute Giardiasis und ihrer Risikofaktoren.
- Die interventionelle kognitive Verhaltenstherapie ist die einzige Intervention, die nachweislich einen signifikanten Einfluss auf das CFS-Ergebnis hat, und die konventionelle kognitive Verhaltenstherapie wird mit einem psychoedukativen Programm im Format einer randomisierten kontrollierten Studie verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Skånevik, Norwegen
- Frihamnsenteret
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probleme mit Müdigkeit jeglicher Schwere nach einer Giardia-Infektion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Psychoedukation/Beratung
|
2 Tage Aufklärung über Krankheitsmechanismen und Bewältigungsstrategien
|
Aktiver Komparator: Kognitive Verhaltenstherapie
|
4 Tage intensives Training in Verständnis und Verhaltensänderungen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Verbesserung mindestens 6 Punkte auf der Chalder-Ermüdungsskala
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Bjarte Stubhaug, PhD, Frihamnsenteret
- Hauptermittler: Nina Langeland, PhD, University of Bergen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GIFF
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