贾第鞭毛虫引起的疲劳和功能性胃肠疾病 (GIFF)
2017年3月1日 更新者:University of Bergen
贾第鞭毛虫感染后的慢性疲劳综合征和腹部症状:临床评估、生物标志物、危险因素和干预效果
卑尔根贾第鞭毛虫病的爆发使我们有机会解决两个具有国家和全球重要性的基本研究问题:
- 在自然环境中研究贾第鞭毛虫病的病理免疫学,并跟踪导致恢复或持续性疾病和后遗症的遗传和免疫反应。
- 研究急性贾第鞭毛虫诱发的 FGID 和 CFS 两种疾病实体及其危险因素。
- 干预认知行为疗法是唯一记录在案的对 CFS 结果有显着影响的干预措施,传统的认知行为疗法将以随机对照试验的形式与心理教育计划进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Skånevik、挪威
- Frihamnsenteret
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 贾第鞭毛虫感染后出现任何严重程度的疲劳问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:心理教育/咨询
|
为期 2 天的疾病机制和应对策略教育
|
|
有源比较器:认知行为疗法
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4 天的理解和行为改变强化培训
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Chalder 疲劳量表得分至少提高 6 分
大体时间:6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Bjarte Stubhaug, PhD、Frihamnsenteret
- 首席研究员:Nina Langeland, PhD、University of Bergen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月11日
首次发布 (估计)
2009年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月1日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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