Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmęczenie wywołane przez Giardia i czynnościowe choroby przewodu pokarmowego (GIFF)

1 marca 2017 zaktualizowane przez: University of Bergen

Zespół chronicznego zmęczenia i objawy brzuszne po zakażeniu Giardia: ocena kliniczna, biomarkery, czynniki ryzyka i efekt interwencji

Epidemia lambliozy w Bergen dała nam możliwość zajęcia się dwoma podstawowymi zagadnieniami badawczymi o znaczeniu krajowym i globalnym:

  • Badanie patoimmunologii giardiozy w środowisku naturalnym oraz śledzenie odpowiedzi genetycznych i immunologicznych prowadzących do wyzdrowienia lub trwałej choroby i następstw.
  • Badanie dwóch jednostek chorobowych FGID i CFS wywołanych przez ostre giardiasi i ich czynniki ryzyka.
  • Interwencyjna terapia poznawczo-behawioralna jest jedyną udokumentowaną interwencją, która ma znaczący wpływ na wyniki CFS, a konwencjonalna terapia poznawczo-behawioralna zostanie porównana z programem psychoedukacyjnym w formie randomizowanego, kontrolowanego badania.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Skånevik, Norwegia
        • Frihamnsenteret

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Problemy ze zmęczeniem o dowolnym nasileniu po zakażeniu Giardią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Psychoedukacja/poradnictwo
2 dni edukacji na temat mechanizmów choroby i strategii radzenia sobie
Aktywny komparator: Terapia poznawczo-behawioralna
4 dni intensywnego szkolenia w zrozumieniu i zmianach w zachowaniu
Inne nazwy:
  • CBT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa minimum 6 punktów w skali Chaldera Fatigue
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bjarte Stubhaug, PhD, Frihamnsenteret
  • Główny śledczy: Nina Langeland, PhD, University of Bergen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół chronicznego zmęczenia

Subskrybuj