Giardia-inducerad trötthet och funktionella gastrointestinala sjukdomar (GIFF)
1 mars 2017 uppdaterad av: University of Bergen
Kroniskt trötthetssyndrom och buksymtom efter Giardia-infektion: klinisk utvärdering, biomarkörer, riskfaktorer och effekten av intervention
Ett giardiasisutbrott i Bergen har gett oss möjlighet att närma oss två grundläggande forskningsfrågor av nationell och global betydelse:
- Att studera patoimmunologin för giardiasis i en naturlig miljö och följa de genetiska och immunologiska svaren som leder till återhämtning eller ihållande sjukdom och följdsjukdomar.
- Studerar de två sjukdomsenheterna FGID och CFS när de induceras av akut giardiasi och deras riskfaktorer.
- Interventionell kognitiv beteendeterapi är den enda interventionen som dokumenterats ha signifikant effekt på CFS-resultatet, och konventionell kognitiv beteendeterapi kommer att jämföras med ett psykoedukativt program i form av en randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Skånevik, Norge
- Frihamnsenteret
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Problem med trötthet av någon svårighetsgrad efter Giardia-infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Psykoeducation/rådgivning
|
2 dagars utbildning om sjukdomsmekanismer och copingstrategier
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv beteendeterapi
|
4 dagars intensiv träning i förståelse och beteendeförändringar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förbättring minst 6 poäng i Chalder Fatigue-skalan
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Bjarte Stubhaug, PhD, Frihamnsenteret
- Huvudutredare: Nina Langeland, PhD, University of Bergen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2009
Första postat (Uppskatta)
12 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GIFF
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .