Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Giardia-indusert tretthet og funksjonelle gastrointestinale sykdommer (GIFF)

1. mars 2017 oppdatert av: University of Bergen

Kronisk utmattelsessyndrom og abdominale symptomer etter Giardia-infeksjon: Klinisk evaluering, biomarkører, risikofaktorer og effekten av intervensjon

Et giardiasisutbrudd i Bergen har gitt oss muligheten til å nærme oss to grunnleggende forskningsspørsmål av nasjonal og global betydning:

  • Studerer patoimmunologien til giardiasis i naturlige omgivelser, og følger de genetiske og immunologiske responsene som fører til bedring eller vedvarende sykdom og følgetilstander.
  • Studerer de to sykdomsenhetene FGID og CFS når indusert av akutt giardiasi og deres risikofaktorer.
  • Intervensjonell kognitiv atferdsterapi er den eneste intervensjonen som er dokumentert å ha signifikant effekt på CFS-resultatet, og konvensjonell kognitiv atferdsterapi vil bli sammenlignet med et psykoedukativt program i form av en randomisert kontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Skånevik, Norge
        • Frihamnsenteret

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Problemer med tretthet av enhver alvorlighetsgrad etter Giardia-infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Psykoedukasjon/rådgivning
Annen: Psykoedukasjon/rådgivning
2 dagers utdanning om mekanismer ved sykdom og mestringsstrategier
Aktiv komparator: Kognitiv atferdsterapi
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi
4 dager intensiv trening i forståelse og atferdsendringer
Andre navn:
  • CBT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring minimum 6 poeng i Chalder Fatigue-skalaen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bergen

Etterforskere

  • Studieleder: Bjarte Stubhaug, PhD, Frihamnsenteret
  • Hovedetterforsker: Nina Langeland, PhD, University of Bergen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GIFF

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk utmattelsessyndrom

Kliniske studier på Psykoedukasjon/rådgivning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere