Fatiga inducida por Giardia y enfermedades gastrointestinales funcionales (GIFF)
1 de marzo de 2017 actualizado por: University of Bergen
Síndrome de Fatiga Crónica y Síntomas Abdominales Después de Infección por Giardia: Evaluación Clínica, Biomarcadores, Factores de Riesgo y el Efecto de la Intervención
Un brote de giardiasis en Bergen nos ha brindado la oportunidad de abordar dos preguntas básicas de investigación de importancia nacional y mundial:
- Estudiar la patoinmunología de la giardiasis en un medio natural, y seguir las respuestas genéticas e inmunológicas que conducen a la recuperación o persistencia de la enfermedad y secuelas.
- Estudiar las dos entidades patológicas FGID y CFS cuando son inducidas por giardiasis aguda y sus factores de riesgo.
- La terapia conductual cognitiva intervencionista es la única intervención documentada que tiene un efecto significativo en el resultado del SFC, y la terapia conductual cognitiva convencional se comparará con un programa psicoeducativo en el formato de un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Skånevik, Noruega
- Frihamnsenteret
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Problemas de fatiga de cualquier gravedad después de la infección por Giardia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Psicoeducación/asesoramiento
|
2 días de educación sobre mecanismos de enfermedad y estrategias de afrontamiento
|
|
Comparador activo: Terapia de comportamiento cognitivo
|
4 días de formación intensiva en comprensión y cambios de comportamiento
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mejora mínima de 6 puntos en la puntuación de la escala de fatiga de Chalder
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bjarte Stubhaug, PhD, Frihamnsenteret
- Investigador principal: Nina Langeland, PhD, University of Bergen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GIFF
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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