レベミルの身体組成とエネルギー代謝

包含基準:

• 研究者の意見によれば、高血糖の制御のために基礎（持効性）インスリンを必要とする2型糖尿病患者。
• 不適切な血糖コントロール: ヘモグロビン A1c (HbA1c) の割合が 7.5 ～ 12.0% 以上の範囲
• 過去 3 か月間体重が安定している (± 5 kg)。
• 週に 4 時間未満の体系的な運動。
• メトホルミン ≥1.5 g/日

除外基準:

• 研究者の意見では、プロトコールを安全または確実に完了することができないと考えられる医学的、社会的または地理的条件。
• 1型糖尿病
• インスリンによる以前の治療（参加前6か月未満）。 急性イベント時のインスリン療法は 6 日未満であれば許容されます。
• 二次性糖尿病（すなわち、 ステロイド誘発性、クッシング症候群、慢性膵炎、嚢胞性線維症など）および若者の成熟期発症糖尿病
• 治療が必要な増殖網膜症/黄斑症
• 低血糖に気づいていない、または重度の低血糖が再発している
• 妊娠と授乳
• 不安定な冠動脈疾患
• NYHA分類によるクラスIVで定義される心不全
• -最近（6か月未満）の心筋梗塞、脳卒中またはT.I.A、心室性不整脈、または不安定な上室性不整脈の病歴。
• 腎不全。 クレアチニンクリアランス < 40 ml/分 (MDRD 式)。
• 2週間以上の入院または抗生物質による治療を必要とする急性（2か月未満）または慢性の感染症
• 最近（1年以内）に甲状腺がんおよび皮膚がんを除く全身悪性腫瘍と診断された
• 主な精神疾患
• 薬物中毒の歴史
• 以前の肥満手術

• 体重に影響を与える薬など

  • 全身性コルチコステロイド（プレドニゾン）
  • 抗肥満薬（ゼニカル®またはメリディア®）
  • メガス®
  • 研究者の判断に基づく、Zyprexa®、Remeron®など、体重への重大な影響を伴う抗うつ薬。
  • 成長ホルモン療法またはテストステロン補充を少なくとも6か月間開始し、登録前の3か月間は安定した用量で開始する必要があります
  • 研究者の判断に基づく、血糖コントロールおよび低血糖の無自覚に影響を与える薬剤。