Levemir-Composición Corporal y Metabolismo Energético

Criterios de inclusión:

• Pacientes diabéticos tipo 2 que requieran insulina basal (de acción prolongada) para el control de la hiperglucemia según criterio del investigador.
• Control inadecuado de glucosa: porcentaje de hemoglobina A1c (HbA1c) en el rango de ≥ 7.5 - 12.0%
• Peso corporal estable durante los últimos 3 meses (± 5 kg).
• Ejercicio estructurado inferior a 4 horas a la semana.
• Metformina ≥1,5 g/día

Criterio de exclusión:

• Cualquier condición médica, social o geográfica que, en opinión del investigador, no permitiría completar el protocolo de manera segura o confiable.
• Diabetes mellitus tipo 1
• Tratamiento previo con insulina (< 6 meses antes de la inclusión). La terapia con insulina por menos de 6 días en el momento de un evento agudo es aceptable.
• Diabetes mellitus secundaria (es decir, inducida por esteroides, síndrome de Cushing, pancreatitis crónica, fibrosis quística, etc.) y diabetes de inicio en la madurez de los jóvenes
• Retinopatía/maculopatía proliferativa que requiere tratamiento
• Desconocimiento de la hipoglucemia o hipoglucemia mayor recurrente
• Embarazo y lactancia
• Enfermedad arterial coronaria inestable
• Insuficiencia cardíaca definida por la clase IV según la clasificación de la NYHA
• Antecedentes recientes (< 6 meses) de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o AIT, arritmias ventriculares o arritmias supraventriculares inestables.
• Insuficiencia renal. Aclaramiento de creatinina < 40 ml/min (fórmula MDRD).
• Enfermedades infecciosas agudas (< 2 meses) o crónicas que requieren hospitalización o tratamiento antibiótico durante más de 2 semanas
• Diagnóstico reciente (< 1 año) de neoplasias malignas sistémicas, excepto cáncer de tiroides y de piel
• Principales enfermedades psiquiátricas
• Historia de la adicción a las drogas.
• Cirugía bariátrica previa

• Medicamentos que afectan el peso como

  • Corticoides sistémicos (prednisona)
  • Medicamentos contra la obesidad (Xenical® o Meridia®)
  • Megace®
  • Medicamentos antidepresivos asociados con un impacto significativo en el peso, como Zyprexa®, Remeron® según el criterio del investigador.
  • La terapia con hormona de crecimiento o la suplementación con testosterona deben iniciarse durante al menos 6 meses y en una dosis estable durante 3 meses antes de la inscripción.
  • Medicamentos que afectan el control de la glucemia y la falta de conciencia de la hipoglucemia según el juicio del investigador.