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ヒトパピローマウイルスのスクリーニングおよびワクチン準備プログラム

2011年3月2日 更新者:Public Health Research Institute, India
公衆衛生研究所(PHRI)は、受容性に関する重要なデータを生成し、思春期の少女におけるHPVワクチン摂取の決定要因と促進要因を特定することを目的として、15か月にわたる研究と権利擁護プロジェクトを実施している。インドのマイソールで予防接種を推奨する意図の予測因子を特定するために医師の態度を調査しました。

調査の概要

詳細な説明

子宮頸がんのウイルス病因の発見により、ワクチン接種による一次予防の可能性が開かれました。 高リスクの性行為感染型ヒトパピローマウイルス(HPV)は、子宮頸部発癌に必要な因子であることが確認されており、ワクチン開発の研究が急速に進んでいる。 子宮頸がんの約70%に関係するHPV 16型と18型、および性器いぼの原因となるHPV 6型と11型に対するワクチンは有効であることが証明され、昨年認可された。 モデル研究は、HPV ワクチンが既存のスクリーニングプログラムと並行しても費用対効果が高い可能性があることを示しています。 理想的には、女児は性行為を始める前にワクチン接種を受けるべきであり、12歳でHPVワクチン接種を導入すれば、生涯の子宮頸がんの発生率を最大94%減少させる可能性があるとの試算もある。 他の新しい技術と同様に、HPV ワクチン接種の成功は、受容性と普及のレベルに依存します。 インドでは親の同意が必要であるため、親の受け入れに関する研究は非常に重要です。

HPVを含む性感染症(STI)に対するワクチン接種に対する親の受け入れ率は世界の他の地域では高いようですが、インドではデータがほとんどありません。 世界の他の地域で行われたこれまでの研究では、ワクチン接種によって青少年の危険な性行為が抑制されなくなる可能性があることが最大の懸念として判明した。 親による HPV ワクチンの摂取に影響を与える可能性のあるその他の態度や信念には、潜在的な副作用に対する恐怖、子供に過剰なワクチン接種を与えることへの懸念、ワクチン接種が病気を引き起こす可能性があるという信念、ワクチン接種に対する宗教的および文化的タブーが含まれます。 インドで子宮頸がんワクチンを導入する前に、政策立案者が必要とする情報を提供するデータと経験を開発することが重要です。

本研究は生態学的枠組みに基づいて行われ、インドにおける HPV ワクチンの意思決定の拠点がどこにあるのかを特定する予定です。 このプロジェクトでは、ワクチン摂取に影響を与える世帯、同僚、権威者を調査します。 このプロセスには、フォーカス グループ ディスカッションや 1 対 1 のインタビューなどの定性的調査方法が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

450

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Karnataka
      • Mysore、Karnataka、インド、560021
        • Public Health Research Institute, India

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

インドのマイソールでHPVワクチンの受容性に関する形成的研究に参加した若い女性たち

説明

包含基準

  • 参加希望者には8歳から14歳までの娘が少なくとも1人いる必要があります
  • 8 ~ 14 歳の少女の福祉に関する意思決定者になる
  • インフォームドコンセントを理解し、同意することができる
  • カンナダ語を話せること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ガーダシル
HPVワクチン
他の名前:
  • HPVワクチン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
HPVワクチンの受容性
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Purnima Madhivanan Madhivanan, MD, PhD、Public Health Research Institute, India

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

研究の完了 (予想される)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月16日

最初の投稿 (見積もり)

2009年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年3月2日

最終確認日

2009年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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