- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00863096
Programa de Preparación para la Vacunación y Detección del Virus del Papiloma Humano
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El descubrimiento de la etiología viral del cáncer de cuello uterino ha abierto la posibilidad de la prevención primaria mediante la vacunación. Los tipos de virus del papiloma humano (VPH) de transmisión sexual de alto riesgo se han identificado como un agente necesario en la carcinogénesis cervical, y el trabajo sobre el desarrollo de vacunas ha progresado rápidamente. Las vacunas para los tipos de VPH 16 y 18, que están implicados en ~70 % de los cánceres de cuello uterino, así como los tipos 6 y 11, que causan verrugas genitales, han demostrado ser eficaces y se han autorizado en el último año. Los estudios de modelado han indicado que una vacuna contra el VPH podría ser rentable incluso junto con los programas de detección existentes. Idealmente, las niñas deberían vacunarse antes del inicio de la actividad sexual, y las estimaciones sugieren que la introducción de una vacuna contra el VPH a los 12 años podría reducir la incidencia de cáncer de cuello uterino de por vida hasta en un 94%. Al igual que con cualquier tecnología nueva, el éxito de la vacunación contra el VPH dependerá de los niveles de aceptabilidad y aceptación. Dada la necesidad del consentimiento de los padres en la India, la investigación sobre la aceptación de los padres es de vital importancia.
Aunque la aceptación de los padres de la vacunación contra las infecciones de transmisión sexual (ITS), incluido el VPH, parece alta en otras partes del mundo, hay pocos datos en la India. En investigaciones anteriores de otras partes del mundo, la mayor preocupación identificada fue que las vacunas pueden desinhibir la actividad sexual de riesgo entre los adolescentes. Otras actitudes y creencias que pueden influir en la adopción de una vacuna contra el VPH por parte de los padres incluyen el miedo a los posibles efectos secundarios, la preocupación por administrar demasiadas vacunas a los niños, la creencia de que las vacunas pueden causar enfermedades y los tabúes religiosos y culturales en contra de la vacunación. Existe una necesidad crítica de desarrollar datos y experiencia que proporcionen la información que necesitan los formuladores de políticas antes de la introducción de una vacuna contra el cáncer de cuello uterino en la India.
La presente investigación se guiará por el marco ecológico e identificará dónde se encuentra el lugar de la toma de decisiones sobre la vacuna contra el VPH en un entorno indio. Este proyecto explorará las personas que influyen en el hogar, los pares y las figuras de autoridad en la aceptación de la vacuna. Este proceso incluirá métodos de investigación cualitativos, como discusiones de grupos focales y entrevistas individuales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Karnataka
-
Mysore, Karnataka, India, 560021
- Public Health Research Institute, India
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Los participantes potenciales deben tener al menos una hija entre 8 y 14 años de edad.
- Ser un tomador de decisiones por el bienestar de una niña de 8 a 14 años
- Ser capaz de comprender y dar su consentimiento informado.
- Ser capaz de hablar canarés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Gardasil
|
Vacuna contra el VPH
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Aceptabilidad de la vacuna contra el VPH
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Purnima Madhivanan Madhivanan, MD, PhD, Public Health Research Institute, India
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GAT.1246-04-07527-GRT
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .