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Programa de Preparación para la Vacunación y Detección del Virus del Papiloma Humano

2 de marzo de 2011 actualizado por: Public Health Research Institute, India
El Instituto de Investigación en Salud Pública (PHRI) está llevando a cabo un proyecto de investigación y defensa de 15 meses con los objetivos de generar datos críticos sobre la aceptabilidad, identificando los determinantes y facilitadores de la aceptación de la vacuna contra el VPH en niñas adolescentes; e investigar las actitudes de los médicos para identificar factores predictivos de la intención de recomendar la inmunización en Mysore, India.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El descubrimiento de la etiología viral del cáncer de cuello uterino ha abierto la posibilidad de la prevención primaria mediante la vacunación. Los tipos de virus del papiloma humano (VPH) de transmisión sexual de alto riesgo se han identificado como un agente necesario en la carcinogénesis cervical, y el trabajo sobre el desarrollo de vacunas ha progresado rápidamente. Las vacunas para los tipos de VPH 16 y 18, que están implicados en ~70 % de los cánceres de cuello uterino, así como los tipos 6 y 11, que causan verrugas genitales, han demostrado ser eficaces y se han autorizado en el último año. Los estudios de modelado han indicado que una vacuna contra el VPH podría ser rentable incluso junto con los programas de detección existentes. Idealmente, las niñas deberían vacunarse antes del inicio de la actividad sexual, y las estimaciones sugieren que la introducción de una vacuna contra el VPH a los 12 años podría reducir la incidencia de cáncer de cuello uterino de por vida hasta en un 94%. Al igual que con cualquier tecnología nueva, el éxito de la vacunación contra el VPH dependerá de los niveles de aceptabilidad y aceptación. Dada la necesidad del consentimiento de los padres en la India, la investigación sobre la aceptación de los padres es de vital importancia.

Aunque la aceptación de los padres de la vacunación contra las infecciones de transmisión sexual (ITS), incluido el VPH, parece alta en otras partes del mundo, hay pocos datos en la India. En investigaciones anteriores de otras partes del mundo, la mayor preocupación identificada fue que las vacunas pueden desinhibir la actividad sexual de riesgo entre los adolescentes. Otras actitudes y creencias que pueden influir en la adopción de una vacuna contra el VPH por parte de los padres incluyen el miedo a los posibles efectos secundarios, la preocupación por administrar demasiadas vacunas a los niños, la creencia de que las vacunas pueden causar enfermedades y los tabúes religiosos y culturales en contra de la vacunación. Existe una necesidad crítica de desarrollar datos y experiencia que proporcionen la información que necesitan los formuladores de políticas antes de la introducción de una vacuna contra el cáncer de cuello uterino en la India.

La presente investigación se guiará por el marco ecológico e identificará dónde se encuentra el lugar de la toma de decisiones sobre la vacuna contra el VPH en un entorno indio. Este proyecto explorará las personas que influyen en el hogar, los pares y las figuras de autoridad en la aceptación de la vacuna. Este proceso incluirá métodos de investigación cualitativos, como discusiones de grupos focales y entrevistas individuales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

450

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Karnataka
      • Mysore, Karnataka, India, 560021
        • Public Health Research Institute, India

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres jóvenes que participaron en el estudio formativo sobre la aceptabilidad de la vacuna contra el VPH en Mysore, India

Descripción

Criterios de inclusión

  • Los participantes potenciales deben tener al menos una hija entre 8 y 14 años de edad.
  • Ser un tomador de decisiones por el bienestar de una niña de 8 a 14 años
  • Ser capaz de comprender y dar su consentimiento informado.
  • Ser capaz de hablar canarés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Gardasil
Vacuna contra el VPH
Otros nombres:
  • Vacuna contra el VPH

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Aceptabilidad de la vacuna contra el VPH
Periodo de tiempo: Un año
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Purnima Madhivanan Madhivanan, MD, PhD, Public Health Research Institute, India

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de marzo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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