Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma di screening del papillomavirus umano e preparazione ai vaccini

2 marzo 2011 aggiornato da: Public Health Research Institute, India
Il Public Health Research Institute (PHRI) sta portando avanti un progetto di ricerca e advocacy della durata di 15 mesi con l'obiettivo di generare dati critici sull'accettabilità, identificando determinanti e facilitatori dell'assorbimento del vaccino HPV nelle ragazze adolescenti; e indagando l'atteggiamento dei medici per identificare i predittori dell'intenzione di raccomandare l'immunizzazione a Mysore, in India.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La scoperta dell'eziologia virale del cancro cervicale ha aperto la possibilità di una prevenzione primaria attraverso la vaccinazione. I tipi di papillomavirus umano (HPV) a trasmissione sessuale ad alto rischio sono stati identificati come un agente necessario nella carcinogenesi cervicale e il lavoro sullo sviluppo del vaccino è progredito rapidamente. I vaccini per i tipi di HPV 16 e 18, che sono implicati in circa il 70% dei tumori cervicali, così come i tipi 6 e 11, che causano le verruche genitali, si sono dimostrati efficaci e sono stati autorizzati nell'ultimo anno. Studi di modellazione hanno indicato che un vaccino contro l'HPV potrebbe essere conveniente anche insieme ai programmi di screening esistenti. Idealmente, le ragazze dovrebbero essere vaccinate prima dell'inizio dell'attività sessuale e le stime suggeriscono che l'introduzione di una vaccinazione HPV all'età di 12 anni potrebbe ridurre l'incidenza del cancro cervicale fino al 94%. Come con qualsiasi nuova tecnologia, il successo della vaccinazione contro l'HPV dipenderà dai livelli di accettabilità e diffusione. Data la necessità del consenso dei genitori in India, la ricerca sull'accettazione dei genitori è di vitale importanza.

Sebbene l'accettazione da parte dei genitori della vaccinazione contro le infezioni sessualmente trasmissibili (IST), incluso l'HPV, appaia elevata in altre parti del mondo, in India ci sono pochi dati. In ricerche precedenti condotte in altre parti del mondo, la più grande preoccupazione identificata era che le vaccinazioni potessero disinibire l'attività sessuale a rischio tra gli adolescenti. Altri atteggiamenti e convinzioni che possono influenzare l'assorbimento da parte dei genitori di un vaccino HPV includono la paura di potenziali effetti collaterali, la preoccupazione di dare ai bambini troppe vaccinazioni, la convinzione che le vaccinazioni possano causare malattie e tabù religiosi e culturali contro la vaccinazione. C'è un bisogno fondamentale di sviluppare dati ed esperienze che forniscano le informazioni necessarie ai responsabili politici prima dell'introduzione di un vaccino contro il cancro cervicale in India.

La presente ricerca sarà guidata dal quadro ecologico e identificherà dove si trova il luogo del processo decisionale del vaccino HPV in un ambiente indiano. Questo progetto esplorerà gli influenzatori di figure familiari, pari e autoritarie nell'assorbimento del vaccino. Questo processo includerà metodi di ricerca qualitativa come discussioni di focus group e interviste individuali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Karnataka
      • Mysore, Karnataka, India, 560021
        • Public Health Research Institute, India

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Giovani donne che hanno partecipato allo studio formativo sull'accettabilità del vaccino HPV a Mysore, in India

Descrizione

Criterio di inclusione

  • I potenziali partecipanti devono avere almeno una figlia di età compresa tra gli 8 ei 14 anni
  • Sii un decisore per il benessere di una ragazza di età compresa tra 8 e 14 anni
  • Essere in grado di comprendere e dare il consenso informato
  • Essere in grado di parlare Kannada

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gardasil
Vaccino HPV
Altri nomi:
  • Vaccino HPV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Accettabilità del vaccino HPV
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Purnima Madhivanan Madhivanan, MD, PhD, Public Health Research Institute, India

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

17 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GAT.1246-04-07527-GRT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gardasil

3
Sottoscrivi