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Screening- und Impfbereitschaftsprogramm für humane Papillomaviren

2. März 2011 aktualisiert von: Public Health Research Institute, India
Das Public Health Research Institute (PHRI) führt ein 15-monatiges Forschungs- und Interessenvertretungsprojekt mit dem Ziel durch, kritische Daten zur Akzeptanz zu generieren, Determinanten und Erleichterungen für die Aufnahme von HPV-Impfstoffen bei heranwachsenden Mädchen zu identifizieren; und Untersuchung der Einstellungen von Ärzten, um Prädiktoren für die Absicht zu identifizieren, eine Impfung in Mysore, Indien, zu empfehlen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Entdeckung der viralen Ätiologie von Gebärmutterhalskrebs hat die Möglichkeit einer Primärprävention durch Impfung eröffnet. Hochriskante sexuell übertragbare Typen des humanen Papillomavirus (HPV) wurden als notwendiger Erreger bei der Entstehung von Gebärmutterhalskrebs identifiziert, und die Arbeit an der Impfstoffentwicklung hat rasche Fortschritte gemacht. Impfstoffe gegen die HPV-Typen 16 und 18, die bei etwa 70 % aller Gebärmutterhalskrebserkrankungen eine Rolle spielen, sowie gegen die Typen 6 und 11, die Genitalwarzen verursachen, haben sich als wirksam erwiesen und wurden im letzten Jahr zugelassen. Modellstudien haben gezeigt, dass ein HPV-Impfstoff auch neben bestehenden Screening-Programmen kosteneffektiv sein könnte. Im Idealfall sollten Mädchen vor Beginn der sexuellen Aktivität geimpft werden, und Schätzungen zufolge könnte die Einführung einer HPV-Impfung im Alter von 12 Jahren die Inzidenz von Gebärmutterhalskrebs im Laufe ihres Lebens um bis zu 94 % senken. Wie bei jeder neuen Technologie hängt der Erfolg der HPV-Impfung vom Grad der Akzeptanz und Akzeptanz ab. Angesichts der Notwendigkeit einer elterlichen Zustimmung in Indien ist die Erforschung der elterlichen Akzeptanz von entscheidender Bedeutung.

Obwohl die elterliche Akzeptanz der Impfung gegen sexuell übertragbare Infektionen (STI), einschließlich HPV, in anderen Teilen der Welt hoch zu sein scheint, gibt es in Indien nur wenige Daten. In früheren Untersuchungen aus anderen Teilen der Welt wurde die größte Sorge festgestellt, dass Impfungen riskante sexuelle Aktivitäten bei Jugendlichen enthemmen könnten. Weitere Einstellungen und Überzeugungen, die die Aufnahme einer HPV-Impfung durch Eltern beeinflussen können, sind die Angst vor möglichen Nebenwirkungen, die Sorge, Kindern zu viele Impfungen zu verabreichen, die Überzeugung, dass Impfungen Krankheiten verursachen könnten, sowie religiöse und kulturelle Tabus gegen Impfungen. Es besteht ein dringender Bedarf an der Entwicklung von Daten und Erfahrungen, die den politischen Entscheidungsträgern vor der Einführung eines Impfstoffs gegen Gebärmutterhalskrebs in Indien die Informationen liefern, die sie benötigen.

Die vorliegende Forschung wird sich am ökologischen Rahmen orientieren und ermitteln, wo der Ort der HPV-Impfstoff-Entscheidungsfindung in einem indischen Umfeld liegt. In diesem Projekt werden Einflussfaktoren von Haushalten, Gleichaltrigen und Autoritätspersonen auf die Impfakzeptanz untersucht. Dieser Prozess umfasst qualitative Forschungsmethoden wie Fokusgruppendiskussionen und Einzelinterviews.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Karnataka
      • Mysore, Karnataka, Indien, 560021
        • Public Health Research Institute, India

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Junge Frauen, die an der prägenden Studie zur Akzeptanz von HPV-Impfstoffen in Mysore, Indien, teilgenommen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Potenzielle Teilnehmer müssen mindestens eine Tochter im Alter zwischen 8 und 14 Jahren haben
  • Seien Sie ein Entscheidungsträger für das Wohlergehen eines Mädchens im Alter von 8 bis 14 Jahren
  • In der Lage sein, die Situation zu verstehen und eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • In der Lage sein, Kannada zu sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gardasil
HPV-Impfstoff
Andere Namen:
  • HPV-Impfstoff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Akzeptanz des HPV-Impfstoffs
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Purnima Madhivanan Madhivanan, MD, PhD, Public Health Research Institute, India

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Humanes Papillomavirus-assoziiertes Karzinom

Klinische Studien zur Gardasil

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