- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00863096
Screening- und Impfbereitschaftsprogramm für humane Papillomaviren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Entdeckung der viralen Ätiologie von Gebärmutterhalskrebs hat die Möglichkeit einer Primärprävention durch Impfung eröffnet. Hochriskante sexuell übertragbare Typen des humanen Papillomavirus (HPV) wurden als notwendiger Erreger bei der Entstehung von Gebärmutterhalskrebs identifiziert, und die Arbeit an der Impfstoffentwicklung hat rasche Fortschritte gemacht. Impfstoffe gegen die HPV-Typen 16 und 18, die bei etwa 70 % aller Gebärmutterhalskrebserkrankungen eine Rolle spielen, sowie gegen die Typen 6 und 11, die Genitalwarzen verursachen, haben sich als wirksam erwiesen und wurden im letzten Jahr zugelassen. Modellstudien haben gezeigt, dass ein HPV-Impfstoff auch neben bestehenden Screening-Programmen kosteneffektiv sein könnte. Im Idealfall sollten Mädchen vor Beginn der sexuellen Aktivität geimpft werden, und Schätzungen zufolge könnte die Einführung einer HPV-Impfung im Alter von 12 Jahren die Inzidenz von Gebärmutterhalskrebs im Laufe ihres Lebens um bis zu 94 % senken. Wie bei jeder neuen Technologie hängt der Erfolg der HPV-Impfung vom Grad der Akzeptanz und Akzeptanz ab. Angesichts der Notwendigkeit einer elterlichen Zustimmung in Indien ist die Erforschung der elterlichen Akzeptanz von entscheidender Bedeutung.
Obwohl die elterliche Akzeptanz der Impfung gegen sexuell übertragbare Infektionen (STI), einschließlich HPV, in anderen Teilen der Welt hoch zu sein scheint, gibt es in Indien nur wenige Daten. In früheren Untersuchungen aus anderen Teilen der Welt wurde die größte Sorge festgestellt, dass Impfungen riskante sexuelle Aktivitäten bei Jugendlichen enthemmen könnten. Weitere Einstellungen und Überzeugungen, die die Aufnahme einer HPV-Impfung durch Eltern beeinflussen können, sind die Angst vor möglichen Nebenwirkungen, die Sorge, Kindern zu viele Impfungen zu verabreichen, die Überzeugung, dass Impfungen Krankheiten verursachen könnten, sowie religiöse und kulturelle Tabus gegen Impfungen. Es besteht ein dringender Bedarf an der Entwicklung von Daten und Erfahrungen, die den politischen Entscheidungsträgern vor der Einführung eines Impfstoffs gegen Gebärmutterhalskrebs in Indien die Informationen liefern, die sie benötigen.
Die vorliegende Forschung wird sich am ökologischen Rahmen orientieren und ermitteln, wo der Ort der HPV-Impfstoff-Entscheidungsfindung in einem indischen Umfeld liegt. In diesem Projekt werden Einflussfaktoren von Haushalten, Gleichaltrigen und Autoritätspersonen auf die Impfakzeptanz untersucht. Dieser Prozess umfasst qualitative Forschungsmethoden wie Fokusgruppendiskussionen und Einzelinterviews.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Karnataka
-
Mysore, Karnataka, Indien, 560021
- Public Health Research Institute, India
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Potenzielle Teilnehmer müssen mindestens eine Tochter im Alter zwischen 8 und 14 Jahren haben
- Seien Sie ein Entscheidungsträger für das Wohlergehen eines Mädchens im Alter von 8 bis 14 Jahren
- In der Lage sein, die Situation zu verstehen und eine informierte Einwilligung zu erteilen
- In der Lage sein, Kannada zu sprechen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gardasil
|
HPV-Impfstoff
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Akzeptanz des HPV-Impfstoffs
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Purnima Madhivanan Madhivanan, MD, PhD, Public Health Research Institute, India
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GAT.1246-04-07527-GRT
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