Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Program for screening og vaksineberedskap for humant papillomavirus

2. mars 2011 oppdatert av: Public Health Research Institute, India
Public Health Research Institute (PHRI) gjennomfører et 15 måneders forsknings- og fortalerprosjekt med mål om å generere kritiske data om aksept, identifisere determinanter og tilretteleggere for HPV-vaksineopptak hos ungdomsjenter; og undersøker legers holdninger for å identifisere prediktorer for intensjon om å anbefale immunisering i Mysore, India.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Oppdagelsen av den virale etiologien til livmorhalskreft har åpnet muligheten for primær forebygging gjennom vaksinasjon. Høyrisiko seksuelt overførbare typer humant papillomavirus (HPV) har blitt identifisert som et nødvendig middel i livmorhalskreft, og arbeidet med vaksineutvikling har gått raskt. Vaksiner for HPV type 16 og 18, som er involvert i ~70 % av livmorhalskreft, samt type 6 og 11, som forårsaker kjønnsvorter, har vist seg å være effektive og har blitt lisensiert det siste året. Modelleringsstudier har indikert at en HPV-vaksine kan være kostnadseffektiv selv sammen med eksisterende screeningprogrammer. Ideelt sett bør jenter vaksineres før seksuell aktivitet begynner, og estimater tyder på at introduksjon av en HPV-vaksinasjon ved 12 års alder kan redusere forekomsten av livmorhalskreft med opptil 94 %. Som med all ny teknologi, vil suksessen til HPV-vaksinasjon være avhengig av nivåer av aksept og opptak. Gitt behovet for foreldres samtykke i India, er forskning på foreldres aksept av avgjørende betydning.

Selv om foreldres aksept av vaksinasjon mot seksuelt overførbare infeksjoner (STI) inkludert HPV, synes høy i andre deler av verden, er det lite data i India. I tidligere forskning fra andre deler av verden var den største bekymringen identifisert at vaksinasjoner kan hindre risikofylt seksuell aktivitet blant ungdom. Andre holdninger og oppfatninger som kan påvirke foreldres opptak av en HPV-vaksine inkluderer frykt for potensielle bivirkninger, bekymring for å gi barn for mange vaksinasjoner, troen på at vaksinasjoner kan forårsake sykdom, og religiøse og kulturelle tabuer mot vaksinasjon. Det er et kritisk behov for å utvikle data og erfaring som vil gi den informasjonen beslutningstakere trenger før introduksjonen av en livmorhalskreftvaksine i India.

Den nåværende forskningen vil bli styrt av det økologiske rammeverket og identifisere hvor stedet for HPV-vaksinebeslutninger ligger i en indisk setting. Dette prosjektet vil utforske husholdninger, jevnaldrende og autoritetspersoner som påvirker vaksineopptak. Denne prosessen vil inkludere kvalitative forskningsmetoder som fokusgruppediskusjoner og en-til-en intervjuer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Karnataka
      • Mysore, Karnataka, India, 560021
        • Public Health Research Institute, India

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Unge kvinner som deltok i den formative studien om aksept av HPV-vaksine i Mysore, India

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Potensielle deltakere må ha minst én datter mellom 8 og 14 år
  • Være en beslutningstaker for velferden til en jente i alderen 8-14 år
  • Kunne forstå og gi informert samtykke
  • Kunne snakke Kannada

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gardasil
HPV-vaksine
Andre navn:
  • HPV-vaksine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akseptabilitet av HPV-vaksine
Tidsramme: Ett år
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Purnima Madhivanan Madhivanan, MD, PhD, Public Health Research Institute, India

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

17. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2011

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Humant papillomavirusrelatert karsinom

Kliniske studier på Gardasil

3
Abonnere