- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00863096
Program for screening og vaksineberedskap for humant papillomavirus
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Oppdagelsen av den virale etiologien til livmorhalskreft har åpnet muligheten for primær forebygging gjennom vaksinasjon. Høyrisiko seksuelt overførbare typer humant papillomavirus (HPV) har blitt identifisert som et nødvendig middel i livmorhalskreft, og arbeidet med vaksineutvikling har gått raskt. Vaksiner for HPV type 16 og 18, som er involvert i ~70 % av livmorhalskreft, samt type 6 og 11, som forårsaker kjønnsvorter, har vist seg å være effektive og har blitt lisensiert det siste året. Modelleringsstudier har indikert at en HPV-vaksine kan være kostnadseffektiv selv sammen med eksisterende screeningprogrammer. Ideelt sett bør jenter vaksineres før seksuell aktivitet begynner, og estimater tyder på at introduksjon av en HPV-vaksinasjon ved 12 års alder kan redusere forekomsten av livmorhalskreft med opptil 94 %. Som med all ny teknologi, vil suksessen til HPV-vaksinasjon være avhengig av nivåer av aksept og opptak. Gitt behovet for foreldres samtykke i India, er forskning på foreldres aksept av avgjørende betydning.
Selv om foreldres aksept av vaksinasjon mot seksuelt overførbare infeksjoner (STI) inkludert HPV, synes høy i andre deler av verden, er det lite data i India. I tidligere forskning fra andre deler av verden var den største bekymringen identifisert at vaksinasjoner kan hindre risikofylt seksuell aktivitet blant ungdom. Andre holdninger og oppfatninger som kan påvirke foreldres opptak av en HPV-vaksine inkluderer frykt for potensielle bivirkninger, bekymring for å gi barn for mange vaksinasjoner, troen på at vaksinasjoner kan forårsake sykdom, og religiøse og kulturelle tabuer mot vaksinasjon. Det er et kritisk behov for å utvikle data og erfaring som vil gi den informasjonen beslutningstakere trenger før introduksjonen av en livmorhalskreftvaksine i India.
Den nåværende forskningen vil bli styrt av det økologiske rammeverket og identifisere hvor stedet for HPV-vaksinebeslutninger ligger i en indisk setting. Dette prosjektet vil utforske husholdninger, jevnaldrende og autoritetspersoner som påvirker vaksineopptak. Denne prosessen vil inkludere kvalitative forskningsmetoder som fokusgruppediskusjoner og en-til-en intervjuer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Mysore, Karnataka, India, 560021
- Public Health Research Institute, India
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Potensielle deltakere må ha minst én datter mellom 8 og 14 år
- Være en beslutningstaker for velferden til en jente i alderen 8-14 år
- Kunne forstå og gi informert samtykke
- Kunne snakke Kannada
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gardasil
|
HPV-vaksine
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Akseptabilitet av HPV-vaksine
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Purnima Madhivanan Madhivanan, MD, PhD, Public Health Research Institute, India
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GAT.1246-04-07527-GRT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Humant papillomavirusrelatert karsinom
-
Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLCTilbaketrukketHuman T-celle Leukemi Virus Type 1 Infeksjon
-
Tongji HospitalNational Natural Science Foundation of ChinaHar ikke rekruttert ennåLivmorhalskreft | Cervikal intraepitelial neoplasi | Human Papilloma Virus Infeksjon | Human Papilloma Virus Integration | Cervikal koniseringKina
-
Universiteit AntwerpenResearch Foundation FlandersFullførtHuman Papilloma Virus InfeksjonBelgia
-
Universiteit AntwerpenFullførtHuman Papilloma Virus InfeksjonBelgia
-
Universiti Sains MalaysiaRekrutteringHuman Papilloma Virus InfeksjonMalaysia
-
Universiteit AntwerpenFullførtHuman Papilloma Virus InfeksjonBelgia
-
Gen-Probe, IncorporatedFullførtHuman Papilloma Virus InfeksjonForente stater
-
Cesa Projects InternationalUkjentGenital Human Papilloma Virus InfeksjonBelgia
-
University of California, Los AngelesLos Angeles County Department of Public HealthFullførtHuman Papilloma Virus InfeksjonForente stater
-
National Taiwan University HospitalUkjentLivmorhalskreft | Human Papilloma Virus InfeksjonTaiwan
Kliniske studier på Gardasil
-
Laval UniversityCenters for Disease Control and PreventionFullført
-
Kenya Medical Research InstituteMerck Sharp & Dohme LLC; University of WashingtonFullførtHIV-1 infeksjon | Humant papillomavirus
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtStamcelletransplantasjon | Immunogenisitet | Gardasil-vaksineForente stater
-
Preventive Oncology International, Inc.Merck Sharp & Dohme LLC; Peru Instituto Nacional de Enfermadades Neoplasticas...FullførtLivmorhalskreft | Cervikal intraepitelial neoplasi | Humant papillomavirus | Cervikal dysplasi | Cervikal neoplasmaPeru
-
PfizerFullførtVaksiner | MeningokokkvaksinerForente stater
-
Tuen Mun HospitalFullførtSystemisk lupus erythematosusKina
-
PharmaJet, Inc.National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
-
Partha BasuAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Tata Memorial Centre; Deutsches Krebsforschungszentrum (DKFZ) og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeLivmorhalskreft | Cervical precancerøse lesjonerIndia
-
Wayne State UniversityMerck Sharp & Dohme LLCFullførtSystemisk lupus erythematosusForente stater
-
Mayo ClinicMerck Sharp & Dohme LLCFullførtInflammatorisk tarmsykdom | Livmor livmorhalsdysplasiForente stater