Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program screeningu lidského papilomaviru a připravenosti na očkování

2. března 2011 aktualizováno: Public Health Research Institute, India
Výzkumný ústav veřejného zdraví (PHRI) provádí 15měsíční výzkumný a obhajovací projekt s cílem generovat kritická data o přijatelnosti, identifikovat determinanty a facilitátory absorpce HPV vakcíny u dospívajících dívek; a zkoumání postojů lékařů k identifikaci prediktorů záměru doporučit imunizaci v Mysore v Indii.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odhalení virové etiologie karcinomu děložního čípku otevřelo možnost primární prevence prostřednictvím očkování. Vysoce rizikové sexuálně přenosné typy lidského papilomaviru (HPV) byly identifikovány jako nezbytné činidlo při karcinogenezi děložního čípku a práce na vývoji vakcíny rychle pokročily. Vakcíny proti HPV typu 16 a 18, které se podílejí na ~70 % rakoviny děložního čípku, a také na typy 6 a 11, které způsobují genitální bradavice, se ukázaly jako účinné a byly v posledním roce licencovány. Modelové studie ukázaly, že vakcína proti HPV by mohla být nákladově efektivní i spolu se stávajícími screeningovými programy. V ideálním případě by dívky měly být očkovány před začátkem sexuální aktivity a odhady naznačují, že zavedení očkování proti HPV ve věku 12 let by mohlo snížit celoživotní výskyt rakoviny děložního čípku až o 94 %. Stejně jako u každé nové technologie bude úspěch očkování proti HPV záviset na úrovni přijatelnosti a absorpce. Vzhledem k potřebě souhlasu rodičů v Indii je výzkum přijetí ze strany rodičů životně důležitý.

Ačkoli se v jiných částech světa zdá, že rodiče akceptují očkování proti sexuálně přenosným infekcím (STI), včetně HPV, jsou vysoké, v Indii existuje jen málo údajů. V předchozích výzkumech z jiných částí světa byla zjištěna největší obava, že očkování může dezinfikovat rizikovou sexuální aktivitu mezi dospívajícími. Mezi další postoje a přesvědčení, které mohou ovlivnit přijetí vakcíny proti HPV rodiči, patří strach z potenciálních vedlejších účinků, obavy z příliš častého očkování dětí, přesvědčení, že očkování může způsobit onemocnění, a náboženské a kulturní tabu proti očkování. Je nezbytně nutné vyvinout data a zkušenosti, které poskytnou informace potřebné pro tvůrce politik před zavedením vakcíny proti rakovině děložního čípku v Indii.

Současný výzkum se bude řídit ekologickým rámcem a určí, kde leží těžiště rozhodování o HPV vakcínách v indickém prostředí. Tento projekt prozkoumá osoby ovlivňující domácnost, vrstevníky a autority při přijímání vakcín. Tento proces bude zahrnovat kvalitativní výzkumné metody, jako jsou skupinové diskuse a rozhovory jeden na jednoho.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Karnataka
      • Mysore, Karnataka, Indie, 560021
        • Public Health Research Institute, India

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mladé ženy, které se zúčastnily formativní studie přijatelnosti vakcíny proti HPV v Mysore v Indii

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Potenciální účastníci musí mít alespoň jednu dceru ve věku od 8 do 14 let
  • Buďte s rozhodovací pravomocí pro blaho dívky ve věku 8-14 let
  • Umět porozumět a dát informovaný souhlas
  • Umět mluvit kannadsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Gardasil
HPV vakcína
Ostatní jména:
  • HPV vakcína

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přijatelnost vakcíny proti HPV
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Purnima Madhivanan Madhivanan, MD, PhD, Public Health Research Institute, India

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

17. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit