- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00863096
Ihmisen papilloomaviruksen seulonta- ja rokotevalmiusohjelma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan syövän virusperäisen etiologian selvittäminen on avannut mahdollisuuden primaariseen ehkäisyyn rokotusten avulla. Korkean riskin sukupuoliteitse tarttuvat ihmisen papilloomaviruksen (HPV) tyypit on tunnistettu välttämättömäksi tekijäksi kohdunkaulan karsinogeneesissä, ja työ rokotteiden kehittämiseksi on edennyt nopeasti. Rokotteet HPV-tyyppejä 16 ja 18 vastaan, joita esiintyy noin 70 %:ssa kohdunkaulan syövistä, sekä tyyppejä 6 ja 11, jotka aiheuttavat sukupuolielinten syyliä, ovat osoittautuneet tehokkaiksi ja niille on myönnetty lupa viime vuonna. Mallitutkimukset ovat osoittaneet, että HPV-rokote voisi olla kustannustehokas jopa olemassa olevien seulontaohjelmien rinnalla. Ihannetapauksessa tytöt tulisi rokottaa ennen seksuaalisen kanssakäymisen aloittamista, ja arvioiden mukaan HPV-rokotteen käyttöönotto 12-vuotiaana voisi vähentää elinikäistä kohdunkaulan syövän ilmaantuvuutta jopa 94 %. Kuten minkä tahansa uuden tekniikan kohdalla, HPV-rokotteen onnistuminen riippuu hyväksyttävyyden ja oton tasosta. Koska Intiassa tarvitaan vanhempien suostumus, vanhempien hyväksynnän tutkimus on erittäin tärkeää.
Vaikka vanhemmat hyväksyvät rokotukset sukupuolitauteja, mukaan lukien HPV:tä, vastaan muualla maailmassa, Intiasta on vain vähän tietoja. Aiemmissa muualla maailmassa tehdyissä tutkimuksissa suurin huolenaihe oli se, että rokotukset voivat estää nuorten riskialtista seksuaalista aktiivisuutta. Muita asenteita ja uskomuksia, jotka voivat vaikuttaa vanhempien HPV-rokotteen ottamiseen, ovat pelko mahdollisista sivuvaikutuksista, huoli siitä, että lapsille annetaan liikaa rokotuksia, usko, että rokotukset voivat aiheuttaa sairauksia, sekä uskonnolliset ja kulttuuriset rokotuksen kieltävät tabut. On kriittinen tarve kehittää tietoja ja kokemuksia, jotka tarjoavat poliittisten päättäjien tarvitsemat tiedot ennen kohdunkaulansyöpärokotteen käyttöönottoa Intiassa.
Tämä tutkimus ohjaa ekologista viitekehystä ja tunnistaa, missä HPV-rokotteen päätöksenteon paikka intialaisessa ympäristössä on. Tämä projekti tutkii kotitalouksien, vertaisten ja auktoriteettien vaikuttajia rokotteiden käyttöönotossa. Tämä prosessi sisältää laadullisia tutkimusmenetelmiä, kuten fokusryhmäkeskusteluja ja henkilökohtaisia haastatteluja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Mysore, Karnataka, Intia, 560021
- Public Health Research Institute, India
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Mahdollisilla osallistujilla tulee olla vähintään yksi 8–14-vuotias tytär
- Ole päätöksentekijä 8-14-vuotiaan tytön hyvinvoinnista
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoinen suostumus
- Osaa puhua kannadaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Gardasil
|
HPV-rokote
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HPV-rokotteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Purnima Madhivanan Madhivanan, MD, PhD, Public Health Research Institute, India
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GAT.1246-04-07527-GRT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .