- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00863096
인유두종 바이러스 검사 및 백신 준비 프로그램
연구 개요
상세 설명
자궁경부암의 바이러스성 병인의 발견은 예방접종을 통한 1차 예방의 가능성을 열어주었다. 고위험 성병 바이러스(HPV)는 자궁경부암 발생에 필수적인 인자로 확인되었으며 백신 개발 작업이 빠르게 진행되었습니다. 자궁경부암의 약 70%와 관련이 있는 HPV 16형과 18형과 생식기 사마귀를 일으키는 6형과 11형에 대한 백신은 효과가 있는 것으로 나타나 작년에 허가를 받았습니다. 모델링 연구에 따르면 HPV 백신은 기존 스크리닝 프로그램과 함께 사용하더라도 비용 효율적일 수 있습니다. 이상적으로 여아는 성행위를 시작하기 전에 예방 접종을 받아야 하며 추정에 따르면 12세에 HPV 예방 접종을 하면 평생 자궁경부암 발생률을 최대 94%까지 줄일 수 있습니다. 모든 신기술과 마찬가지로 HPV 백신 접종의 성공 여부는 수용성 및 흡수 수준에 달려 있습니다. 인도에서 부모의 동의가 필요하다는 점을 감안할 때 부모의 수용에 대한 연구는 매우 중요합니다.
HPV를 포함한 성병(STI)에 대한 백신 접종에 대한 부모의 수용이 세계의 다른 지역에서는 높은 것으로 보이지만 인도에는 데이터가 거의 없습니다. 세계 다른 지역의 이전 연구에서 확인된 가장 큰 우려는 예방접종이 청소년 사이의 위험한 성행위를 억제하지 못할 수 있다는 것입니다. HPV 백신에 대한 부모의 이해에 영향을 미칠 수 있는 다른 태도와 믿음에는 잠재적인 부작용에 대한 두려움, 어린이에게 너무 많은 백신 접종에 대한 우려, 백신 접종이 질병을 유발할 수 있다는 믿음, 백신 접종에 대한 종교적, 문화적 금기 등이 포함됩니다. 인도에서 자궁경부암 백신을 도입하기 전에 정책입안자들에게 필요한 정보를 제공할 데이터와 경험을 개발하는 것이 매우 중요합니다.
현재 연구는 생태적 프레임워크에 의해 인도될 것이며 인도 환경에서 HPV 백신 의사 결정의 위치를 식별할 것입니다. 이 프로젝트는 백신 활용에서 가정, 동료 및 권위자 영향력 요인을 탐색합니다. 이 과정에는 포커스 그룹 토론 및 일대일 인터뷰와 같은 질적 연구 방법이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Karnataka
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Mysore, Karnataka, 인도, 560021
- Public Health Research Institute, India
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 잠재적 참가자는 8세에서 14세 사이의 딸이 한 명 이상 있어야 합니다.
- 8-14세 소녀의 복지를 위한 결정권자가 되십시오.
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있어야 합니다.
- 칸나다어 구사 가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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가다실
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HPV 백신
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HPV 백신의 수용성
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Purnima Madhivanan Madhivanan, MD, PhD, Public Health Research Institute, India
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GAT.1246-04-07527-GRT
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