Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program badań przesiewowych w kierunku wirusa brodawczaka ludzkiego i program gotowości do szczepienia

2 marca 2011 zaktualizowane przez: Public Health Research Institute, India
Instytut Badań Zdrowia Publicznego (PHRI) prowadzi 15-miesięczny projekt badawczy i rzeczniczy, którego celem jest wygenerowanie krytycznych danych na temat akceptowalności, identyfikacja uwarunkowań i czynników ułatwiających przyjęcie szczepionki przeciw HPV przez dorastające dziewczęta; oraz badanie postaw lekarzy w celu zidentyfikowania predyktorów zamiaru zalecenia szczepień w Mysore w Indiach.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odkrycie wirusowej etiologii raka szyjki macicy otworzyło możliwość pierwotnej profilaktyki poprzez szczepienia. Typy wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) przenoszone drogą płciową wysokiego ryzyka zostały zidentyfikowane jako niezbędny czynnik w karcynogenezie szyjki macicy, a prace nad opracowaniem szczepionki postępują szybko. Szczepionki przeciwko HPV typu 16 i 18, które są zaangażowane w około 70% przypadków raka szyjki macicy, a także typy 6 i 11, które powodują brodawki narządów płciowych, okazały się skuteczne i zostały zarejestrowane w zeszłym roku. Badania modelowe wykazały, że szczepionka HPV może być opłacalna nawet w połączeniu z istniejącymi programami badań przesiewowych. W idealnym przypadku dziewczęta powinny zostać zaszczepione przed rozpoczęciem aktywności seksualnej, a szacunki sugerują, że wprowadzenie szczepienia przeciw HPV w wieku 12 lat może zmniejszyć zachorowalność na raka szyjki macicy nawet o 94%. Podobnie jak w przypadku każdej nowej technologii, powodzenie szczepień przeciwko HPV będzie zależeć od poziomu akceptacji i absorpcji. Biorąc pod uwagę potrzebę zgody rodziców w Indiach, badania nad akceptacją rodziców mają kluczowe znaczenie.

Chociaż akceptacja rodziców dla szczepień przeciwko infekcjom przenoszonym drogą płciową (STI), w tym HPV, wydaje się wysoka w innych częściach świata, w Indiach jest niewiele danych. W poprzednich badaniach przeprowadzonych w innych częściach świata największym problemem było to, że szczepienia mogą odhamować ryzykowną aktywność seksualną wśród nastolatków. Inne postawy i przekonania, które mogą wpływać na przyjmowanie przez rodziców szczepionki przeciw HPV, obejmują strach przed potencjalnymi skutkami ubocznymi, obawę przed podawaniem dzieciom zbyt wielu szczepień, przekonanie, że szczepienia mogą powodować choroby oraz religijne i kulturowe tabu przeciwko szczepieniom. Istnieje krytyczna potrzeba opracowania danych i doświadczeń, które dostarczą informacji potrzebnych decydentom przed wprowadzeniem szczepionki przeciwko rakowi szyjki macicy w Indiach.

Obecne badania będą oparte na ramach ekologicznych i określą, gdzie leży miejsce podejmowania decyzji dotyczących szczepionek przeciwko HPV w środowisku indyjskim. W ramach tego projektu zbadane zostaną czynniki mające wpływ na przyjmowanie szczepionek przez gospodarstwa domowe, rówieśników i autorytety. Proces ten będzie obejmował jakościowe metody badawcze, takie jak dyskusje w grupach fokusowych i wywiady jeden na jeden.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Karnataka
      • Mysore, Karnataka, Indie, 560021
        • Public Health Research Institute, India

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młode kobiety, które wzięły udział w badaniu formatywnym dotyczącym dopuszczalności szczepionki HPV w Mysore w Indiach

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Potencjalni uczestnicy muszą mieć co najmniej jedną córkę w wieku od 8 do 14 lat
  • Bądź decydentem dla dobra dziewczynki w wieku 8-14 lat
  • Być w stanie zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę
  • Być w stanie mówić kannada

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Gardasil
Szczepionka HPV
Inne nazwy:
  • Szczepionka HPV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Akceptowalność szczepionki HPV
Ramy czasowe: Rok
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Purnima Madhivanan Madhivanan, MD, PhD, Public Health Research Institute, India

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj