- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00863096
Program badań przesiewowych w kierunku wirusa brodawczaka ludzkiego i program gotowości do szczepienia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Odkrycie wirusowej etiologii raka szyjki macicy otworzyło możliwość pierwotnej profilaktyki poprzez szczepienia. Typy wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) przenoszone drogą płciową wysokiego ryzyka zostały zidentyfikowane jako niezbędny czynnik w karcynogenezie szyjki macicy, a prace nad opracowaniem szczepionki postępują szybko. Szczepionki przeciwko HPV typu 16 i 18, które są zaangażowane w około 70% przypadków raka szyjki macicy, a także typy 6 i 11, które powodują brodawki narządów płciowych, okazały się skuteczne i zostały zarejestrowane w zeszłym roku. Badania modelowe wykazały, że szczepionka HPV może być opłacalna nawet w połączeniu z istniejącymi programami badań przesiewowych. W idealnym przypadku dziewczęta powinny zostać zaszczepione przed rozpoczęciem aktywności seksualnej, a szacunki sugerują, że wprowadzenie szczepienia przeciw HPV w wieku 12 lat może zmniejszyć zachorowalność na raka szyjki macicy nawet o 94%. Podobnie jak w przypadku każdej nowej technologii, powodzenie szczepień przeciwko HPV będzie zależeć od poziomu akceptacji i absorpcji. Biorąc pod uwagę potrzebę zgody rodziców w Indiach, badania nad akceptacją rodziców mają kluczowe znaczenie.
Chociaż akceptacja rodziców dla szczepień przeciwko infekcjom przenoszonym drogą płciową (STI), w tym HPV, wydaje się wysoka w innych częściach świata, w Indiach jest niewiele danych. W poprzednich badaniach przeprowadzonych w innych częściach świata największym problemem było to, że szczepienia mogą odhamować ryzykowną aktywność seksualną wśród nastolatków. Inne postawy i przekonania, które mogą wpływać na przyjmowanie przez rodziców szczepionki przeciw HPV, obejmują strach przed potencjalnymi skutkami ubocznymi, obawę przed podawaniem dzieciom zbyt wielu szczepień, przekonanie, że szczepienia mogą powodować choroby oraz religijne i kulturowe tabu przeciwko szczepieniom. Istnieje krytyczna potrzeba opracowania danych i doświadczeń, które dostarczą informacji potrzebnych decydentom przed wprowadzeniem szczepionki przeciwko rakowi szyjki macicy w Indiach.
Obecne badania będą oparte na ramach ekologicznych i określą, gdzie leży miejsce podejmowania decyzji dotyczących szczepionek przeciwko HPV w środowisku indyjskim. W ramach tego projektu zbadane zostaną czynniki mające wpływ na przyjmowanie szczepionek przez gospodarstwa domowe, rówieśników i autorytety. Proces ten będzie obejmował jakościowe metody badawcze, takie jak dyskusje w grupach fokusowych i wywiady jeden na jeden.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Karnataka
-
Mysore, Karnataka, Indie, 560021
- Public Health Research Institute, India
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
- Potencjalni uczestnicy muszą mieć co najmniej jedną córkę w wieku od 8 do 14 lat
- Bądź decydentem dla dobra dziewczynki w wieku 8-14 lat
- Być w stanie zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę
- Być w stanie mówić kannada
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Gardasil
|
Szczepionka HPV
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Akceptowalność szczepionki HPV
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Purnima Madhivanan Madhivanan, MD, PhD, Public Health Research Institute, India
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GAT.1246-04-07527-GRT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .