- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00863096
Human Papillomavirus Screening og Vaccine Readiness Program
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Opdagelsen af livmoderhalskræftens virale ætiologi har åbnet muligheden for primær forebyggelse gennem vaccination. Højrisiko seksuelt overførte typer af humant papillomavirus (HPV) er blevet identificeret som et nødvendigt middel i cervikal carcinogenese, og arbejdet med vaccineudvikling er gået hurtigt. Vacciner mod HPV type 16 og 18, som er impliceret i ~70 % af livmoderhalskræft, samt type 6 og 11, som forårsager kønsvorter, har vist sig at være effektive og er blevet godkendt inden for det sidste år. Modelleringsundersøgelser har vist, at en HPV-vaccine kan være omkostningseffektiv selv sammen med eksisterende screeningsprogrammer. Ideelt set bør piger vaccineres før påbegyndelsen af seksuel aktivitet, og skøn tyder på, at indførelse af en HPV-vaccination i en alder af 12 kan reducere forekomsten af livmoderhalskræft med op til 94 %. Som med enhver ny teknologi vil succesen med HPV-vaccination afhænge af niveauer af accept og optagelse. I betragtning af behovet for forældresamtykke i Indien, er forskning i forældreaccept af afgørende betydning.
Selvom forældres accept af vaccination mod seksuelt overførte infektioner (STI), inklusive HPV, forekommer høj i andre dele af verden, er der få data i Indien. I tidligere forskning fra andre dele af verden var den største bekymring identificeret, at vaccinationer kan hæmme risikabel seksuel aktivitet blandt unge. Andre holdninger og overbevisninger, der kan påvirke forældrenes optagelse af en HPV-vaccine, omfatter frygt for potentielle bivirkninger, bekymring for at give børn for mange vaccinationer, troen på, at vaccinationer kan forårsage sygdom, og religiøse og kulturelle tabuer mod vaccination. Der er et kritisk behov for at udvikle data og erfaringer, der vil give den information, som politikerne har brug for, før introduktionen af en livmoderhalskræftvaccine i Indien.
Den nuværende forskning vil blive styret af den økologiske ramme og identificere, hvor stedet for HPV-vaccine beslutningstagning ligger i en indisk indstilling. Dette projekt vil udforske husstands-, peer- og autoritets-influentere i vaccineoptagelse. Denne proces vil omfatte kvalitative forskningsmetoder såsom fokusgruppediskussioner og en-til-en-interviews.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Mysore, Karnataka, Indien, 560021
- Public Health Research Institute, India
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Potentielle deltagere skal have mindst én datter mellem 8 og 14 år
- Være beslutningstager for velfærden for en pige i alderen 8-14 år
- Kunne forstå og give informeret samtykke
- Kunne tale Kannada
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gardasil
|
HPV-vaccine
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Acceptabilitet af HPV-vaccine
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Purnima Madhivanan Madhivanan, MD, PhD, Public Health Research Institute, India
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GAT.1246-04-07527-GRT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .