Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Human Papillomavirus Screening og Vaccine Readiness Program

2. marts 2011 opdateret af: Public Health Research Institute, India
Public Health Research Institute (PHRI) udfører et 15-måneders forsknings- og fortalerprojekt med det formål at generere kritiske data om accept, identificere determinanter og facilitatorer for HPV-vaccineoptagelse hos unge piger; og undersøgelse af lægers holdninger til at identificere forudsigelser for hensigt om at anbefale immunisering i Mysore, Indien.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Opdagelsen af ​​livmoderhalskræftens virale ætiologi har åbnet muligheden for primær forebyggelse gennem vaccination. Højrisiko seksuelt overførte typer af humant papillomavirus (HPV) er blevet identificeret som et nødvendigt middel i cervikal carcinogenese, og arbejdet med vaccineudvikling er gået hurtigt. Vacciner mod HPV type 16 og 18, som er impliceret i ~70 % af livmoderhalskræft, samt type 6 og 11, som forårsager kønsvorter, har vist sig at være effektive og er blevet godkendt inden for det sidste år. Modelleringsundersøgelser har vist, at en HPV-vaccine kan være omkostningseffektiv selv sammen med eksisterende screeningsprogrammer. Ideelt set bør piger vaccineres før påbegyndelsen af ​​seksuel aktivitet, og skøn tyder på, at indførelse af en HPV-vaccination i en alder af 12 kan reducere forekomsten af ​​livmoderhalskræft med op til 94 %. Som med enhver ny teknologi vil succesen med HPV-vaccination afhænge af niveauer af accept og optagelse. I betragtning af behovet for forældresamtykke i Indien, er forskning i forældreaccept af afgørende betydning.

Selvom forældres accept af vaccination mod seksuelt overførte infektioner (STI), inklusive HPV, forekommer høj i andre dele af verden, er der få data i Indien. I tidligere forskning fra andre dele af verden var den største bekymring identificeret, at vaccinationer kan hæmme risikabel seksuel aktivitet blandt unge. Andre holdninger og overbevisninger, der kan påvirke forældrenes optagelse af en HPV-vaccine, omfatter frygt for potentielle bivirkninger, bekymring for at give børn for mange vaccinationer, troen på, at vaccinationer kan forårsage sygdom, og religiøse og kulturelle tabuer mod vaccination. Der er et kritisk behov for at udvikle data og erfaringer, der vil give den information, som politikerne har brug for, før introduktionen af ​​en livmoderhalskræftvaccine i Indien.

Den nuværende forskning vil blive styret af den økologiske ramme og identificere, hvor stedet for HPV-vaccine beslutningstagning ligger i en indisk indstilling. Dette projekt vil udforske husstands-, peer- og autoritets-influentere i vaccineoptagelse. Denne proces vil omfatte kvalitative forskningsmetoder såsom fokusgruppediskussioner og en-til-en-interviews.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Karnataka
      • Mysore, Karnataka, Indien, 560021
        • Public Health Research Institute, India

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge kvinder, der deltog i den formative undersøgelse om accept af HPV-vaccine i Mysore, Indien

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Potentielle deltagere skal have mindst én datter mellem 8 og 14 år
  • Være beslutningstager for velfærden for en pige i alderen 8-14 år
  • Kunne forstå og give informeret samtykke
  • Kunne tale Kannada

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gardasil
HPV-vaccine
Andre navne:
  • HPV-vaccine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Acceptabilitet af HPV-vaccine
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Purnima Madhivanan Madhivanan, MD, PhD, Public Health Research Institute, India

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2009

Først opslået (Skøn)

17. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner