- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00863096
Programa de Triagem de Papilomavírus Humano e Preparação para Vacinas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A descoberta da etiologia viral do câncer cervical abriu a possibilidade de prevenção primária por meio da vacinação. Tipos de papilomavírus humano (HPV) sexualmente transmissíveis de alto risco foram identificados como um agente necessário na carcinogênese cervical, e o trabalho no desenvolvimento de vacinas progrediu rapidamente. As vacinas para os tipos 16 e 18 do HPV, que estão implicados em cerca de 70% dos cânceres cervicais, bem como para os tipos 6 e 11, que causam verrugas genitais, demonstraram ser eficazes e foram licenciadas no ano passado. Estudos de modelagem indicaram que uma vacina contra o HPV pode ser econômica mesmo junto com os programas de triagem existentes. Idealmente, as meninas devem ser vacinadas antes do início da atividade sexual, e as estimativas sugerem que a introdução da vacinação contra o HPV aos 12 anos pode reduzir a incidência de câncer cervical ao longo da vida em até 94%. Como acontece com qualquer nova tecnologia, o sucesso da vacinação contra o HPV dependerá dos níveis de aceitabilidade e absorção. Dada a necessidade de consentimento dos pais na Índia, a pesquisa sobre a aceitação dos pais é de vital importância.
Embora a aceitação dos pais à vacinação contra infecções sexualmente transmissíveis (DST), incluindo o HPV, pareça alta em outras partes do mundo, há poucos dados na Índia. Em pesquisas anteriores de outras partes do mundo, a maior preocupação identificada foi que as vacinas podem desinibir a atividade sexual de risco entre os adolescentes. Outras atitudes e crenças que podem influenciar a adoção de uma vacina contra o HPV pelos pais incluem medo de possíveis efeitos colaterais, preocupação em dar muitas vacinas às crianças, crença de que as vacinas podem causar doenças e tabus religiosos e culturais contra a vacinação. Há uma necessidade crítica de desenvolver dados e experiências que forneçam as informações necessárias aos formuladores de políticas antes da introdução de uma vacina contra o câncer do colo do útero na Índia.
A presente pesquisa será guiada pela estrutura ecológica e identificará onde está o locus da tomada de decisão da vacina contra o HPV em um cenário indiano. Este projeto irá explorar influenciadores familiares, pares e figuras de autoridade na aceitação da vacina. Este processo incluirá métodos de pesquisa qualitativa, como discussões de grupos focais e entrevistas individuais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karnataka
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Mysore, Karnataka, Índia, 560021
- Public Health Research Institute, India
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Os potenciais participantes devem ter pelo menos uma filha entre 8 e 14 anos de idade
- Seja um tomador de decisão para o bem-estar de uma menina de 8 a 14 anos
- Ser capaz de entender e dar consentimento informado
- Ser capaz de falar Kannada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Gardasil
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Vacina contra o HPV
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Aceitabilidade da vacina contra o HPV
Prazo: Um ano
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Purnima Madhivanan Madhivanan, MD, PhD, Public Health Research Institute, India
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GAT.1246-04-07527-GRT
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