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Programa de Triagem de Papilomavírus Humano e Preparação para Vacinas

2 de março de 2011 atualizado por: Public Health Research Institute, India
O Instituto de Pesquisa em Saúde Pública (PHRI) está realizando um projeto de pesquisa e defesa de 15 meses com os objetivos de gerar dados críticos sobre aceitabilidade, identificando determinantes e facilitadores da captação da vacina contra o HPV em meninas adolescentes; e investigar as atitudes dos médicos para identificar preditores de intenção de recomendar a imunização em Mysore, Índia.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A descoberta da etiologia viral do câncer cervical abriu a possibilidade de prevenção primária por meio da vacinação. Tipos de papilomavírus humano (HPV) sexualmente transmissíveis de alto risco foram identificados como um agente necessário na carcinogênese cervical, e o trabalho no desenvolvimento de vacinas progrediu rapidamente. As vacinas para os tipos 16 e 18 do HPV, que estão implicados em cerca de 70% dos cânceres cervicais, bem como para os tipos 6 e 11, que causam verrugas genitais, demonstraram ser eficazes e foram licenciadas no ano passado. Estudos de modelagem indicaram que uma vacina contra o HPV pode ser econômica mesmo junto com os programas de triagem existentes. Idealmente, as meninas devem ser vacinadas antes do início da atividade sexual, e as estimativas sugerem que a introdução da vacinação contra o HPV aos 12 anos pode reduzir a incidência de câncer cervical ao longo da vida em até 94%. Como acontece com qualquer nova tecnologia, o sucesso da vacinação contra o HPV dependerá dos níveis de aceitabilidade e absorção. Dada a necessidade de consentimento dos pais na Índia, a pesquisa sobre a aceitação dos pais é de vital importância.

Embora a aceitação dos pais à vacinação contra infecções sexualmente transmissíveis (DST), incluindo o HPV, pareça alta em outras partes do mundo, há poucos dados na Índia. Em pesquisas anteriores de outras partes do mundo, a maior preocupação identificada foi que as vacinas podem desinibir a atividade sexual de risco entre os adolescentes. Outras atitudes e crenças que podem influenciar a adoção de uma vacina contra o HPV pelos pais incluem medo de possíveis efeitos colaterais, preocupação em dar muitas vacinas às crianças, crença de que as vacinas podem causar doenças e tabus religiosos e culturais contra a vacinação. Há uma necessidade crítica de desenvolver dados e experiências que forneçam as informações necessárias aos formuladores de políticas antes da introdução de uma vacina contra o câncer do colo do útero na Índia.

A presente pesquisa será guiada pela estrutura ecológica e identificará onde está o locus da tomada de decisão da vacina contra o HPV em um cenário indiano. Este projeto irá explorar influenciadores familiares, pares e figuras de autoridade na aceitação da vacina. Este processo incluirá métodos de pesquisa qualitativa, como discussões de grupos focais e entrevistas individuais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

450

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Karnataka
      • Mysore, Karnataka, Índia, 560021
        • Public Health Research Institute, India

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres jovens que participaram do estudo formativo sobre a aceitabilidade da vacina contra o HPV em Mysore, Índia

Descrição

Critério de inclusão

  • Os potenciais participantes devem ter pelo menos uma filha entre 8 e 14 anos de idade
  • Seja um tomador de decisão para o bem-estar de uma menina de 8 a 14 anos
  • Ser capaz de entender e dar consentimento informado
  • Ser capaz de falar Kannada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Gardasil
Vacina contra o HPV
Outros nomes:
  • Vacina contra o HPV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Aceitabilidade da vacina contra o HPV
Prazo: Um ano
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Purnima Madhivanan Madhivanan, MD, PhD, Public Health Research Institute, India

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

17 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2011

Última verificação

1 de março de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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