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大転子痛症候群の治療のためのステロイド注射

2013年9月19日 更新者：Thomas L Bradbury, MD、Emory University

大転子部疼痛症候群の治療のためのステロイド注射：無作為対照試験

この研究の目的は、転子滑液包炎に関連する痛みと可動性の治療のための 2 つのモダリティを比較する無作為化、単盲検プラセボ対照試験を実施することです: (1) グルココルチコステロイドと局所麻酔薬の注射、(2) 局所麻酔薬の注射。 局所麻酔薬の注射と比較して、ステロイド注射が転子滑液包炎の被験者の痛みの症状と股関節の可動性に統計的に有意な改善をもたらすかどうかを判断したいと考えています. 私たちの帰無仮説は、2 つの治療法の間に統計的に有意な差は存在しないというものです。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

転子滑液包炎は、大腿骨の大転子を覆っている滑液包嚢の炎症です。 この疾患の病因は不明ですが、外旋や外転などの特定の動きによって悪化する可能性がある、股関節の外側の慢性的なうずくような痛みによって臨床的に特徴付けられます (2)。 転子滑液包炎に関連する痛みと可動性のレベルを客観的に判断するために、一部の整形外科医はスコアリング システム (定性的および定量的スコアリング テスト) を使用して患者を評価します (4)。

私たちの診療では、転子滑液包炎は、大転子の部位に局所麻酔薬と組み合わせたグルココルチコステロイド（ステロイド）の注射によって治療されてきました（1）. さらに、ステロイドの投与量を増やすと、より大きなレベルの緩和が得られることがわかっています (3)。 ステロイドは通常有効な治療法ですが、転子滑液包炎の痛みと可動性を軽減するためのステロイド注射と、プラセボ注射または局所麻酔薬注射のみを比較した研究はこれまでありません。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30306
        • Dr. Tom Bradbury

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大転子に圧痛のある成人患者

除外基準:

  • 17歳未満の被験者
  • -以前に大転子への手術を受けた被験者
  • -リドカイン、マルケイン、またはデポメドロールにアレルギーのある被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
1cc デポメドロール、4cc 1% リドカイン、4cc 0.25% マルカイン
薬：デポメドロール注射
デポメドロール80 1cc
プラセボコンパレーター：2
4 cc 1% リドカイン、4 cc 0.25% マルケイン
薬：リドカイン、マルケイン
各局所麻酔薬 4 cc

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
WOMACヒップスコア
時間枠：2週間、6週間、3ヶ月
2週間、6週間、3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Emory University

捜査官

  • 主任研究者：Tom Bradbury, MD、Emory University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年3月1日

一次修了 (実際)

2010年2月1日

研究の完了 (実際)

2010年2月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月17日

最初の投稿 (見積もり)

2009年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月19日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00010776

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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