Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Steroidní injekce pro léčbu syndromu větší Trochanterické bolesti

19. září 2013 aktualizováno: Thomas L Bradbury, MD, Emory University

Steroidní injekce pro léčbu syndromu větší trojchanterické bolesti: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je provést randomizovanou, jednoduše zaslepenou, placebem kontrolovanou studii porovnávající dvě modality pro léčbu bolesti a mobility spojené s trochanterickou burzitidou: (1) injekce glukokortikosteroidu a lokálního anestetika, (2) injekce lokálního anestetika. Doufáme, že zjistíme, zda injekce steroidů poskytují statisticky významné zlepšení symptomů bolesti a pohyblivosti kyčle u subjektů s trochanterickou burzitidou ve srovnání s injekcí lokálního anestetika. Naší nulovou hypotézou je, že mezi těmito dvěma léčebnými modalitami neexistuje žádný statisticky významný rozdíl.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Trochanterická burzitida je zánět bursálního vaku překrývajícího větší trochanter stehenní kosti. Etiologie tohoto onemocnění není známa, ale je klinicky charakterizována chronickou bolestivou bolestí na laterální straně kyčle, která může být zhoršena některými pohyby, jako je zevní rotace a abdukce (2). Aby bylo možné objektivně určit úroveň bolesti a pohyblivosti spojené s trochanterickou burzitidou, někteří ortopedičtí chirurgové používají k hodnocení pacientů skórovací systémy (kvalitativní a kvantitativní skórovací test) (4).

V naší praxi se trochanterická burzitida léčí injekcí glukokortikosteroidů (steroidů) v kombinaci s lokálním anestetikem v místě velkého trochanteru (1). Navíc bylo zjištěno, že zvýšení dávky steroidů poskytuje větší úroveň úlevy (3). Ačkoli steroidy jsou obvykle účinnou léčbou, žádné studie dosud neporovnávaly injekce steroidů pro úlevu od bolesti a mobility trochanterické burzitidy s injekcí placeba nebo injekcí samotného lokálního anestetika.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30306
        • Dr. Tom Bradbury

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s citlivostí na velkém trochanteru

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty ve věku < 17 let
  • Subjekty s předchozí operací do velkého trochanteru
  • Subjekty alergické na lidokain, markain nebo depomedrol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
1 cc Depomedrol, 4 cc 1 % lidokain, 4 cc 0,25 % Marcaine
Lék: Injekce depomedrolu
1 cm3 Depomedrolu 80
Komparátor placeba: 2
4 cc 1% lidokainu, 4 cc 0,25% markainu
Lék: Lidokain, Marcain
4 cm3 každého lokálního anestetika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
WOMAC hip skóre
Časové okno: 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tom Bradbury, MD, Emory University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00010776

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit