Inyección de esteroides para el tratamiento del síndrome de dolor trocantérico mayor
19 de septiembre de 2013 actualizado por: Thomas L Bradbury, MD, Emory University
Inyección de esteroides para el tratamiento del síndrome de dolor trocantérico mayor: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es realizar un ensayo aleatorizado, simple ciego, controlado con placebo que compare dos modalidades para el tratamiento del dolor y la movilidad asociados con la bursitis trocantérica: (1) inyección de glucocorticosteroide y anestésico local, (2) inyección de anestésico local.
Esperamos determinar si las inyecciones de esteroides brindan una mejora estadísticamente significativa en los síntomas de dolor y la movilidad de la cadera en sujetos con bursitis trocantérea, en comparación con una inyección de anestésico local.
Nuestra hipótesis nula es que no existe una diferencia estadísticamente significativa entre las dos modalidades de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La bursitis trocantérea es una inflamación del saco bursal que recubre el trocánter mayor del fémur. La etiología de esta enfermedad es desconocida, pero clínicamente se caracteriza por dolor crónico en la cara lateral de la cadera, que puede ser exacerbado por ciertos movimientos como la rotación externa y la abducción (2). Para determinar objetivamente el nivel de dolor y movilidad asociados con la bursitis trocantérea, algunos cirujanos ortopédicos utilizan sistemas de puntuación (una prueba de puntuación cualitativa y cuantitativa) para evaluar a los pacientes (4).
En nuestra práctica, la bursitis trocantérica se ha tratado mediante la inyección de glucocorticosteroides (esteroides) combinados con anestesia local en el sitio del trocánter mayor (1). Además, se ha descubierto que aumentar la dosis de esteroides proporciona un mayor nivel de alivio (3). Aunque los esteroides suelen ser un tratamiento eficaz, ningún estudio hasta la fecha ha comparado las inyecciones de esteroides para el alivio del dolor y la movilidad de la bursitis trocantérea versus una inyección de placebo o una inyección de anestésico local solo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30306
- Dr. Tom Bradbury
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con sensibilidad en el trocánter mayor
Criterio de exclusión:
- Sujetos < 17 años de edad
- Sujetos con cirugía previa del trocánter mayor
- Sujetos alérgicos a la lidocaína, la marcaína o el depomedrol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
1 cc depomedrol, 4 cc de lidocaína al 1 %, 4 cc de marcaína al 0,25 %
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1 cc de Depomedrol 80
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Comparador de placebos: 2
4 cc Lidocaína al 1 %, 4 cc Marcaína al 0,25 %
|
4 cc de cada anestésico local
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación de cadera WOMAC
Periodo de tiempo: 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
|
2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tom Bradbury, MD, Emory University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Shbeeb MI, O'Duffy JD, Michet CJ Jr, O'Fallon WM, Matteson EL. Evaluation of glucocorticosteroid injection for the treatment of trochanteric bursitis. J Rheumatol. 1996 Dec;23(12):2104-6.
- Silva F, Adams T, Feinstein J, Arroyo RA. Trochanteric bursitis: refuting the myth of inflammation. J Clin Rheumatol. 2008 Apr;14(2):82-6. doi: 10.1097/RHU.0b013e31816b4471.
- Brinks A, van Rijn RM, Bohnen AM, Slee GL, Verhaar JA, Koes BW, Bierma-Zeinstra SM. Effect of corticosteroid injection for trochanter pain syndrome: design of a randomised clinical trial in general practice. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Sep 19;8:95. doi: 10.1186/1471-2474-8-95.
- Baker CL Jr, Massie RV, Hurt WG, Savory CG. Arthroscopic bursectomy for recalcitrant trochanteric bursitis. Arthroscopy. 2007 Aug;23(8):827-32. doi: 10.1016/j.arthro.2007.02.015. Epub 2007 Jun 14.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Bursitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes neuroprotectores
- Agentes Protectores
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Prednisolona
- Acetato de metilprednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
- Lidocaína
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- IRB00010776
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