Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Steroidi-injektio suuren trochanterisen kipuoireyhtymän hoitoon

torstai 19. syyskuuta 2013 päivittänyt: Thomas L Bradbury, MD, Emory University

Steroidi-injektio suuren trokanterisen kipuoireyhtymän hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu, yksisokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kahta menetelmää trokanteeriseen bursiittiin liittyvän kivun ja liikkuvuuden hoitoon: (1) glukokortikosteroidin ja paikallispuudutuksen injektio, (2) paikallispuudutteen injektio. Toivomme saavamme selville, parantavatko steroidi-injektiot tilastollisesti merkitsevästi kipuoireita ja lonkan liikkuvuutta potilailla, joilla on trokanteerinen bursiitti, verrattuna paikallispuudutteen injektioon. Nollahypoteesimme on, että näiden kahden hoitotavan välillä ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Trokanterinen bursiitti on reisiluun suuren trochanterin yläpuolella olevan bursaalipussin tulehdus. Tämän taudin etiologiaa ei tunneta, mutta sille on kliinisesti ominaista krooninen kipeä kipu lonkan lateraalisessa osassa, jota voivat pahentaa tietyt liikkeet, kuten ulkoinen kierto ja abduktio (2). Trokanteeriseen bursiittiin liittyvän kivun ja liikkuvuuden tason objektiivisen määrittämiseksi jotkin ortopediset kirurgit käyttävät pisteytysjärjestelmiä (laadullinen ja kvantitatiivinen pisteytystesti) potilaiden arvioimiseen (4).

Käytännössämme trokanteerista bursiittia on hoidettu injektoimalla glukokortikosteroideja (steroideja) yhdistettynä paikallispuudutukseen suuren trokanteriin (1). Lisäksi on havaittu, että steroidiannoksen lisääminen tarjoaa suuremman helpotuksen (3). Vaikka steroidit ovat yleensä tehokas hoitomuoto, mikään tähän mennessä ei ole vertannut steroidi-injektioita trokanteerisen bursiitin kivun ja liikkuvuuden lievittämiseen plasebo-injektioon tai paikallispuudutteen injektioon.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30306
        • Dr. Tom Bradbury

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla on arkuutta suuremmassa trochanterissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 17-vuotiaat koehenkilöt
  • Koehenkilöt, joille on aiemmin tehty leikkaus suurempaan trokanteriin
  • Potilaat, jotka ovat allergisia lidokaiinille, markaiinille tai depomedrolille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
1 cc depomedrolia, 4 cc 1 % lidokaiinia, 4 cc 0,25 % marcaiinia
Lääke: Depomedrol-injektio
1 cc Depomedrol 80
Placebo Comparator: 2
4 cc 1 % lidokaiinia, 4 cc 0,25 % markaiinia
Lääke: Lidokaiini, Marcaine
4 cm3 kutakin paikallispuudutetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
WOMAC lonkkapisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Tutkijat

  • Päätutkija: Tom Bradbury, MD, Emory University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00010776

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa