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Injection de stéroïdes pour le traitement du syndrome douloureux du grand trochanter

19 septembre 2013 mis à jour par: Thomas L Bradbury, MD, Emory University

Injection de stéroïdes pour le traitement du syndrome douloureux du grand trochanter : un essai contrôlé randomisé

L'objectif de cette étude est de mener un essai randomisé en simple aveugle contre placebo comparant deux modalités de traitement de la douleur et de la mobilité associées à la bursite trochantérienne : (1) injection de glucocorticostéroïde et d'anesthésique local, (2) injection d'anesthésique local. Nous espérons déterminer si les injections de stéroïdes apportent une amélioration statistiquement significative des symptômes de la douleur et de la mobilité de la hanche chez les sujets atteints de bursite trochantérienne, par rapport à une injection d'anesthésique local. Notre hypothèse nulle est qu'il n'existe aucune différence statistiquement significative entre les deux modalités de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La bursite trochantérienne est une inflammation de la bourse séreuse recouvrant le grand trochanter du fémur. L'étiologie de cette maladie est inconnue, mais elle se caractérise cliniquement par des douleurs chroniques douloureuses sur la face latérale de la hanche, qui peuvent être exacerbées par certains mouvements tels que la rotation externe et l'abduction (2). Afin de déterminer objectivement le niveau de douleur et de mobilité associé à la bursite trochantérienne, certains chirurgiens orthopédistes utilisent des systèmes de notation (un test de notation qualitatif et quantitatif) pour évaluer les patients (4).

Dans notre pratique, la bursite trochantérienne a été traitée par injection de glucocorticostéroïdes (stéroïdes) associés à une anesthésie locale au niveau du grand trochanter (1). De plus, il a été constaté que l'augmentation de la dose de stéroïdes procure un plus grand niveau de soulagement (3). Bien que les stéroïdes soient généralement un traitement efficace, aucune étude à ce jour n'a comparé les injections de stéroïdes pour le soulagement de la douleur et de la mobilité de la bursite trochantérienne à une injection de placebo ou à une injection d'anesthésique local seule.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30306
        • Dr. Tom Bradbury

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes avec sensibilité au niveau du grand trochanter

Critère d'exclusion:

  • Sujets < 17 ans
  • Sujets ayant déjà subi une chirurgie du grand trochanter
  • Sujets allergiques à la lidocaïne, à la marcaïne ou au dépomedrol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
1 cc Depomedrol, 4 cc Lidocaïne 1 %, 4 cc Marcaïne 0,25 %
Médicament: Injection de dépomédrol
1 cc de Depomedrol 80
Comparateur placebo: 2
4 cc de lidocaïne à 1 %, 4 cc de marcaïne à 0,25 %
Médicament: Lidocaïne, Marcaïne
4 cc de chaque anesthésique local

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score de hanche WOMAC
Délai: 2 semaines, 6 semaines, 3 mois
2 semaines, 6 semaines, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emory University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tom Bradbury, MD, Emory University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2009

Première publication (Estimation)

18 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00010776

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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