Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Steroidinjektion til behandling af Greater Trochanteric Pain Syndrome

19. september 2013 opdateret af: Thomas L Bradbury, MD, Emory University

Steroidinjektion til behandling af Greater Trochanteric Pain Syndrome: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret, enkeltblindet placebokontrolleret forsøg, der sammenligner to modaliteter til behandling af smerte og mobilitet forbundet med trochanterisk bursitis: (1) injektion af glukokortikosteroid og lokalbedøvelse, (2) injektion af lokalbedøvelse. Vi håber at afgøre, om steroidinjektioner giver en statistisk signifikant forbedring af smertesymptomer og hoftemobilitet hos personer med trochanterisk bursitis sammenlignet med en injektion af lokalbedøvelse. Vores nulhypotese er, at der ikke er nogen statistisk signifikant forskel mellem de to behandlingsformer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Trochanterisk bursitis er en betændelse i den bursal sac, der ligger over lårbenets større trochanter. Årsagen til denne sygdom er ukendt, men den er klinisk karakteriseret ved kroniske ømme smerter over det laterale aspekt af hoften, som kan forværres af visse bevægelser såsom ekstern rotation og abduktion (2). For objektivt at bestemme niveauet af smerte og mobilitet forbundet med trochanterisk bursitis, bruger nogle ortopædkirurger scoringssystemer (en kvalitativ og kvantitativ scoringstest) til at vurdere patienter (4).

I vores praksis er trochanterisk bursitis blevet behandlet ved injektion af glukokortikosteroider (steroider) kombineret med lokalbedøvelse på stedet for større trochanter (1). Derudover har det vist sig, at øget steroiddosis giver et større niveau af lindring (3). Selvom steroider sædvanligvis er en effektiv behandling, har ingen undersøgelser til dato sammenlignet steroidinjektioner til lindring af trochanterisk bursitis smerte og mobilitet versus en placebo-injektion eller lokalbedøvende injektion alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30306
        • Dr. Tom Bradbury

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med ømhed ved større trochanter

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner < 17 år
  • Forsøgspersoner med tidligere operation til større trochanter
  • Personer, der er allergiske over for Lidocaine, Marcaine eller Depomedrol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
1cc Depomedrol, 4 cc 1% Lidocaine, 4 cc 0,25% Marcaine
Medicin: Depomedrol injektion
1 cc Depomedrol 80
Placebo komparator: 2
4 cc 1% Lidocaine, 4 cc 0,25% Marcaine
Medicin: Lidokain, Marcaine
4 cc af hver lokalbedøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
WOMAC hofte score
Tidsramme: 2 uger, 6 uger, 3 måneder
2 uger, 6 uger, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tom Bradbury, MD, Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2009

Først opslået (Skøn)

18. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00010776

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner