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Steroidinjektion zur Behandlung des Greater Trochanteric Pain Syndrome

19. September 2013 aktualisiert von: Thomas L Bradbury, MD, Emory University

Steroidinjektion zur Behandlung des Greater Trochanteric Pain Syndrome: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer randomisierten, einfach verblindeten, Placebo-kontrollierten Studie, in der zwei Modalitäten zur Behandlung von Schmerzen und Beweglichkeit im Zusammenhang mit Bursitis trochanterica verglichen werden: (1) Injektion von Glucocorticosteroid und Lokalanästhetikum, (2) Injektion von Lokalanästhetikum. Wir hoffen festzustellen, ob Steroid-Injektionen eine statistisch signifikante Verbesserung der Schmerzsymptome und der Hüftmobilität bei Patienten mit trochanterischer Bursitis im Vergleich zu einer Injektion eines Lokalanästhetikums bewirken. Unsere Nullhypothese ist, dass zwischen den beiden Behandlungsmodalitäten kein statistisch signifikanter Unterschied besteht.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bursitis trochanterica ist eine Entzündung des Schleimbeutels, der über dem Trochanter major des Femurs liegt. Die Ätiologie dieser Erkrankung ist unbekannt, aber sie ist klinisch durch chronische schmerzende Schmerzen über der lateralen Seite der Hüfte gekennzeichnet, die durch bestimmte Bewegungen wie Außenrotation und Abduktion verschlimmert werden können (2). Um das Ausmaß von Schmerzen und Beweglichkeit bei Bursitis trochanterica objektiv zu bestimmen, verwenden einige orthopädische Chirurgen Scoring-Systeme (einen qualitativen und quantitativen Scoring-Test) zur Beurteilung der Patienten (4).

In unserer Praxis wurde die Bursitis trochanterica durch Injektion von Glucocorticosteroiden (Steroide) in Kombination mit einem Lokalanästhetikum an der Stelle des Trochanter major behandelt (1). Darüber hinaus wurde festgestellt, dass eine Erhöhung der Steroiddosis ein größeres Maß an Linderung bietet (3). Obwohl Steroide in der Regel eine wirksame Behandlung darstellen, haben bisher keine Studien Steroidinjektionen zur Linderung von Schmerzen und Mobilität bei Bursitis trochanterica mit einer Placebo-Injektion oder einer Lokalanästhesie-Injektion allein verglichen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten mit Druckschmerz am Trochanter major

Ausschlusskriterien:

  • Probanden < 17 Jahre alt
  • Patienten mit vorangegangener Operation am Trochanter major
  • Personen, die allergisch gegen Lidocain, Marcain oder Depomedrol sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
1 ml Depomedrol, 4 ml 1 % Lidocain, 4 ml 0,25 % Marcain
Arzneimittel: Injektion von Depomedrol
1 ml Depomedrol 80
Placebo-Komparator: 2
4 ml 1 % Lidocain, 4 ml 0,25 % Marcain
Arzneimittel: Lidocain, Markain
4 cc von jedem Lokalanästhetikum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
WOMAC-Hüftpunktzahl
Zeitfenster: 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate
2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tom Bradbury, MD, Emory University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00010776

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