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Injeção de esteroides para o tratamento da síndrome de dor trocantérica maior

19 de setembro de 2013 atualizado por: Thomas L Bradbury, MD, Emory University

Injeção de esteroides para o tratamento da síndrome da dor trocantérica maior: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é realizar um estudo randomizado, simples-cego, controlado por placebo, comparando duas modalidades para o tratamento da dor e mobilidade associadas à bursite trocantérica: (1) injeção de glicocorticosteroide e anestésico local, (2) injeção de anestésico local. Esperamos determinar se as injeções de esteróides fornecem uma melhora estatisticamente significativa nos sintomas de dor e na mobilidade do quadril em indivíduos com bursite trocantérica, em comparação com uma injeção de anestésico local. Nossa hipótese nula é que não existe diferença estatisticamente significativa entre as duas modalidades de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A bursite trocantérica é uma inflamação do saco bursal que recobre o trocânter maior do fêmur. A etiologia desta doença é desconhecida, mas é caracterizada clinicamente por dor crônica dolorida na face lateral do quadril, que pode ser exacerbada por certos movimentos como rotação externa e abdução (2). Para determinar objetivamente o nível de dor e mobilidade associados à bursite trocantérica, alguns cirurgiões ortopédicos usam sistemas de pontuação (um teste de pontuação qualitativo e quantitativo) para avaliar os pacientes (4).

Em nossa prática, a bursite trocantérica tem sido tratada pela injeção de glicocorticosteróides (esteróides) combinados com anestésico local no local do trocânter maior (1). Além disso, verificou-se que o aumento da dosagem de esteróides proporciona um maior nível de alívio (3). Embora os esteróides sejam geralmente um tratamento eficaz, nenhum estudo até o momento comparou injeções de esteróides para alívio da dor e mobilidade da bursite trocantérica versus uma injeção de placebo ou injeção de anestésico local isoladamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30306
        • Dr. Tom Bradbury

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com sensibilidade no trocânter maior

Critério de exclusão:

  • Sujeitos < 17 anos de idade
  • Indivíduos com cirurgia prévia ao trocânter maior
  • Indivíduos alérgicos a lidocaína, marcaína ou depomedrol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
1 cc Depomedrol, 4 cc Lidocaína a 1%, 4 cc 0,25% Marcaína
Medicamento: Injeção de depomedrol
1 cc de Depomedrol 80
Comparador de Placebo: 2
4 cc de lidocaína a 1%, 4 cc de marcaína a 0,25%
Medicamento: Lidocaína, Marcaína
4 cc de cada anestésico local

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação do quadril WOMAC
Prazo: 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
2 semanas, 6 semanas, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Emory University

Investigadores

  • Investigador principal: Tom Bradbury, MD, Emory University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

18 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00010776

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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