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대전자부 통증 증후군 치료를 위한 스테로이드 주사

2013년 9월 19일 업데이트: Thomas L Bradbury, MD, Emory University

대전자부 통증 증후군 치료를 위한 스테로이드 주사: 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 전자 활액낭염과 관련된 통증 및 운동성 치료를 위한 두 가지 방식((1) 글루코코르티코스테로이드 및 국소 마취제 주사, (2) 국소 마취제 주사)을 비교하는 무작위, 단일 맹검 위약 대조 시험을 수행하는 것입니다. 우리는 스테로이드 주사가 국소 마취제 주사와 비교하여 전자 활액낭염 환자의 통증 증상과 고관절 가동성에서 통계적으로 유의미한 개선을 제공하는지 확인하기를 희망합니다. 우리의 귀무가설은 두 치료 방법 사이에 통계적으로 유의미한 차이가 없다는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

전자부 윤활낭염은 대퇴골의 대전자 위에 있는 윤활낭의 염증입니다. 이 질환의 병인은 알려져 있지 않지만 임상적으로 고관절 외측에 만성적인 통증을 특징으로 하며 이는 외회전 및 외전과 같은 특정 움직임에 의해 악화될 수 있습니다(2). trochanteric bursitis와 관련된 통증 및 가동성의 수준을 객관적으로 결정하기 위해 일부 정형외과 의사는 점수 시스템(정성적 및 정량적 점수 테스트)을 사용하여 환자를 평가합니다(4).

우리의 진료에서 전자 윤활낭염은 큰 전자 부위에 국소 마취제와 함께 글루코 코르티코 스테로이드 (스테로이드)를 주사하여 치료했습니다 (1). 또한 스테로이드 복용량을 늘리면 더 큰 수준의 완화가 제공되는 것으로 나타났습니다(3). 스테로이드가 일반적으로 효과적인 치료법이지만 현재까지 전자 활액낭염 통증 및 운동성 완화를 위한 스테로이드 주사와 위약 주사 또는 국소 마취 주사 단독을 비교한 연구는 없습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30306
        • Dr. Tom Bradbury

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대전자에 압통이 있는 성인 환자

제외 기준:

  • 피험자 < 17세
  • 이전에 대전자에 대한 수술을 받은 피험자
  • Lidocaine, Marcaine 또는 Depomedrol에 알레르기가 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
1cc 데포메드롤, 4cc 1% 리도카인, 4cc 0.25% 마케인
의약품: 데포메드롤 주사
데포메드롤 80 1cc
위약 비교기: 2
4cc 1% 리도카인, 4cc 0.25% 마케인
의약품: 리도카인, 마케인
각 국소 마취제 4cc

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
WOMAC 고관절 점수
기간: 2주, 6주, 3개월
2주, 6주, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emory University

수사관

  • 수석 연구원: Tom Bradbury, MD, Emory University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 17일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00010776

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