Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastrzyk sterydowy w leczeniu zespołu bólu krętarza większego

19 września 2013 zaktualizowane przez: Thomas L Bradbury, MD, Emory University

Zastrzyk sterydowy w leczeniu zespołu bólu krętarzowego większego: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego placebo badania z pojedynczą ślepą próbą, porównującego dwie metody leczenia bólu i mobilności związanej z zapaleniem kaletki krętarzowej: (1) wstrzyknięcie glikokortykosteroidu i środka znieczulającego miejscowo, (2) wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo. Mamy nadzieję ustalić, czy zastrzyki steroidowe zapewniają statystycznie istotną poprawę objawów bólowych i ruchomości stawu biodrowego u pacjentów z zapaleniem kaletki krętarzowej w porównaniu z zastrzykiem środka miejscowo znieczulającego. Nasza hipoteza zerowa głosi, że nie ma statystycznie istotnej różnicy między tymi dwiema metodami leczenia.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie kaletki krętarzowej jest zapaleniem worka kaletkowego pokrywającego krętarz większy kości udowej. Etiologia tej choroby jest nieznana, ale klinicznie charakteryzuje się przewlekłym bólem w bocznej części biodra, który może się nasilać przy pewnych ruchach, takich jak rotacja zewnętrzna i odwodzenie (2). W celu obiektywnego określenia poziomu bólu i ruchomości związanego z zapaleniem kaletki krętarzowej niektórzy ortopedzi stosują do oceny pacjentów systemy punktowe (jakościowy i ilościowy test punktowy) (4).

W naszej praktyce zapalenie kaletki krętarzowej leczy się za pomocą iniekcji glikokortykosteroidów (sterydów) w połączeniu ze środkiem miejscowo znieczulającym w okolicy krętarza większego (1). Dodatkowo stwierdzono, że zwiększenie dawki sterydów zapewnia większy poziom ulgi (3). Chociaż steroidy są zazwyczaj skutecznym sposobem leczenia, żadne dotychczasowe badania nie porównywały zastrzyków steroidowych w celu złagodzenia bólu i mobilności zapalenia kaletki krętarzowej z zastrzykiem placebo lub samym zastrzykiem środka miejscowo znieczulającego.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30306
        • Dr. Tom Bradbury

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci z tkliwością w krętarzu większym

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby w wieku < 17 lat
  • Pacjenci po wcześniejszej operacji krętarza większego
  • Osoby uczulone na lidokainę, markainę lub depomedrol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
1cc Depomedrol, 4cc 1% Lidokaina, 4cc 0,25% Marcaine
Lek: Wstrzyknięcie depomedrolu
1 ml Depomedrolu 80
Komparator placebo: 2
4 cm3 1% lidokainy, 4 cm3 0,25% markiiny
Lek: Lidokaina, Markaina
4 ml każdego środka miejscowo znieczulającego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik biodra WOMAC
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące
2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tom Bradbury, MD, Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00010776

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj