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Iniezione di steroidi per il trattamento della sindrome del dolore trocanterico maggiore

19 settembre 2013 aggiornato da: Thomas L Bradbury, MD, Emory University

Iniezione di steroidi per il trattamento della sindrome del dolore trocanterico maggiore: uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio è condurre uno studio randomizzato, in singolo cieco, controllato con placebo, confrontando due modalità per il trattamento del dolore e della mobilità associati alla borsite trocanterica: (1) iniezione di glucocorticosteroidi e anestetico locale, (2) iniezione di anestetico locale. Speriamo di determinare se le iniezioni di steroidi forniscono un miglioramento statisticamente significativo dei sintomi del dolore e della mobilità dell'anca nei soggetti con borsite trocanterica, rispetto a un'iniezione di anestetico locale. La nostra ipotesi nulla è che non esista alcuna differenza statisticamente significativa tra le due modalità di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La borsite trocanterica è un'infiammazione del sacco della borsa sovrastante il grande trocantere del femore. L'eziologia di questa malattia è sconosciuta, ma è clinicamente caratterizzata da dolore cronico dolente sull'aspetto laterale dell'anca, che può essere esacerbato da alcuni movimenti come la rotazione esterna e l'abduzione (2). Al fine di determinare oggettivamente il livello di dolore e mobilità associati alla borsite trocanterica, alcuni chirurghi ortopedici utilizzano sistemi di punteggio (un test di punteggio qualitativo e quantitativo) per valutare i pazienti (4).

Nella nostra pratica, la borsite trocanterica è stata trattata mediante iniezione di glucocorticosteroidi (steroidi) combinati con anestetico locale nel sito del grande trocantere (1). Inoltre, è stato riscontrato che l'aumento del dosaggio di steroidi fornisce un maggiore livello di sollievo (3). Sebbene gli steroidi siano di solito un trattamento efficace, nessuno studio fino ad oggi ha confrontato le iniezioni di steroidi per alleviare il dolore e la mobilità della borsite trocanterica rispetto a un'iniezione di placebo o alla sola iniezione di anestetico locale.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30306
        • Dr. Tom Bradbury

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti con dolorabilità al grande trocantere

Criteri di esclusione:

  • Soggetti < 17 anni di età
  • Soggetti con precedente intervento chirurgico al grande trocantere
  • Soggetti allergici a lidocaina, marcaina o depomedrol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
1 cc Depomedrol, 4 cc 1% lidocaina, 4 cc 0,25% marcaina
Droga: Iniezione di depomedrolo
1 cc di Depomedrol 80
Comparatore placebo: 2
4 cc 1% lidocaina, 4 cc 0,25% marcaina
Droga: Lidocaina, Marcaina
4 cc di ogni anestetico locale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio anca WOMAC
Lasso di tempo: 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi
2 settimane, 6 settimane, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tom Bradbury, MD, Emory University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

18 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00010776

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