絶食条件下でのブプロピオン持続放出 150 mg 錠剤の相対的バイオアベイラビリティ研究

包含基準:

• その個人は、自発的に参加する健康で正常な成人男性ですか?
• 彼は 18 歳から 45 歳ですか?
• 彼の BMI は ≤30 ですか?
• 彼は信頼できると考えられており、研究における彼の責任と役割を理解することができますか?
• 彼は書面によるインフォームドコンセントを提供しましたか? 上記の質問のいずれにも回答がない場合、その個人は登録の資格がないことを示します

除外基準:

• 個人は、ブプロピオン、牛乳または卵に対するアレルギーまたは過敏症の病歴を持っていますか?
• 彼は 1 日 25 本以上のタバコを吸っていますか?
• 治験薬投与の 2 時間前から 4 時間後まで禁煙できないか？
• 彼には、発作、頭蓋外傷、またはその他の発作の素因の病歴がありますか?
• 彼には、研究の実施や解釈を妨げたり、安全を脅かしたりする臨床的に重大な検査異常がありますか?
• 彼は、自己免疫、心血管、胃腸、血液、造血、肝臓、神経、進行中の感染症、膵臓、腎臓またはその他の疾患、状態、または手術の重要な病歴または臨床的証拠を持っていますか研究の実施または解釈を妨げるか、または彼の安全を危険にさらす？
• 彼は深刻な精神疾患を患っていますか？
• 彼には重大な病歴（過去6か月以内）またはアルコールまたは薬物乱用の臨床的証拠がありますか?
• 彼は、尿中薬物検査または唾液アルコール検査で陽性か、HIV-1、または B 型または C 型肝炎検査で陽性か?
• 治験薬投与の 24 時間前と 48 時間前から最後の血液サンプルが採取された時点まで、それぞれアルコールまたはキサンチンを含む食品または飲料の使用を控えることができませんか?
• 彼は研究開始前の 14 日間に処方薬を使用したことがありますか (全身吸収のない局所用製品を除く)、または研究開始前の 72 時間に OTC 薬を使用しましたか?
• 研究中、すべての併用薬の使用を控えることはできませんか?
• 彼は、研究開始前の 6 週間の間に、献血または献血をしたか、大量の血液 (480 mL 以上) を採取する臨床研究に参加しましたか?
• 彼は研究開始前の 2 週間に血漿を提供しましたか?
• 彼は研究開始前の 30 日間に治験薬を受け取りましたか? 上記の質問のいずれかに対する「はい」の回答は、その個人が登録の資格がないことを示します