En studie av relativ biotillgänglighet av bupropion förlängd frisättning 150 mg tabletter under fastande förhållanden

Inklusionskriterier:

• Är individen en frisk, normal vuxen man som frivilligt deltar?
• Är han 18-45 år, inklusive?
• Är hans BMI ≤30?
• Anses han vara pålitlig och kapabel att förstå sitt ansvar och sin roll i studien?
• Har han lämnat skriftligt informerat samtycke? Ett nej svar på någon av ovanstående frågor indikerar att individen inte är berättigad till registrering

Exklusions kriterier:

• Har individen en historia av allergi eller överkänslighet mot bupropion, mjölk eller ägg?
• Röker han mer än 25 cigaretter/dag?
• Är han oförmögen att avstå från rökning under perioden som börjar två timmar före och slutar fyra timmar efter administrering av studieläkemedlet?
• Har han en historia av anfall, kraniellt trauma eller annan predisposition för anfall?
• Har han kliniskt signifikanta laboratorieavvikelser som skulle störa genomförandet eller tolkningen av studien eller äventyra hans säkerhet?
• Har han betydande historia eller kliniska bevis för autoimmuna, kardiovaskulära, gastrointestinala, hematologiska, hematopoetiska, hepatiska, neurologiska, pågående infektioner, pankreas, njursjukdomar eller andra sjukdomar, tillstånd eller operationer som skulle störa genomförandet eller tolkningen av studien eller äventyra hans säkerhet?
• Har han en allvarlig psykisk sjukdom?
• Har han en betydande historia (inom de senaste sex månaderna) eller kliniska bevis på alkohol- eller drogmissbruk?
• Har han en positiv screening för urinläkemedel eller salivalkohol, eller en positiv HIV-l- eller hepatit B- eller C-skärm?
• Är han oförmögen att avstå från att använda alkohol eller xantinhaltiga livsmedel eller drycker under perioder som börjar 24 respektive 48 timmar före studieläkemedlets administrering och slutar när det sista blodprovet har tagits?
• Har han använt något receptbelagt läkemedel under 14-dagarsperioden före studiestart (förutom topikala produkter utan systemisk absorption), eller något receptfritt läkemedel under 72-timmarsperioden före studiestart?
• Kan han inte avstå från att använda alla samtidiga mediciner under studien?
• Har han donerat eller förlorat blod, eller deltagit i en klinisk studie som involverade uttag av en stor volym blod (480 ml eller mer), under sexveckorsperioden före studiestart?
• Har han donerat plasma under tvåveckorsperioden före studiestart?
• Har han fått ett prövningsläkemedel under 30-dagarsperioden före studiestart? Ett ja-svar på någon av ovanstående frågor indikerar att individen inte är berättigad till registrering