誤嚥のバイオマーカーとしてのペプシン
2013年10月22日 更新者：Nikki Johnston、Medical College of Wisconsin
胃食道逆流による誤嚥のバイオマーカーとしてのペプシン
誤嚥のバイオマーカーとしての気管ペプシンの評価
調査の概要
詳細な説明
誤嚥は、慢性肺疾患を患っている子供や挿管されている子供によく見られます。 胃食道逆流症（GER）と誤嚥との間には関連性があることが知られています。 食物などの飲み込んだものの誤嚥と、逆流した胃内容物の誤嚥とを区別することが重要です。 個人の誤嚥症候群がGERによるものであるかどうかを判断することは難しい場合があります。 GERが誤嚥の原因であるかどうかを判断するために最も広く使用されている検査には、逆流して吸引された液体が気管マクロファージによって貪食されるという仮説に基づいて、気管支肺胞洗浄（BAL）液を脂質を含んだマクロファージ（LLM）について染色することが含まれます。
ペプシノーゲンは胃主細胞に特有のタンパク質であり、活性化には酸性条件も必要とします。 したがって、BAL 液中のペプシンの存在は、胃液が吸引された場合にのみ検出されるはずです。 以前の研究では、慢性肺疾患を患う子供の気管液からペプシンが検出されました。 これまでのところ、この物質に関する研究は小規模であり、すべてに対照群があるわけではなく、LLM はすべての研究で検索されていませんでした。
以前の研究と診断方法を改善する必要性に基づいて、次の目的が提案されています。
- 慢性呼吸器疾患を持たず、挿管を伴う待機的手術を受ける小児のペプシン汚染の頻度を測定する
- 慢性呼吸器疾患または症状のある小児および気管切開のある小児における気管ペプシンおよび脂質含有マクロファージ（LLM）の頻度を測定する
- ペプシンの有無および濃度をLLMの存在と比較するため
- ペプシンの有無および濃度を臨床状態に関連付ける これらの目的を達成するために、対象患者および対照から BAL 液を採取します。 これらの液体は研究室に輸送され、分析まで氷上で保管されます。 LLM の測定は、CHW の臨床検査室で診断用気管支鏡検査を受けている小児に対して定期的に行われます。 BAL 分析は、ペプシンの存在を調べるウェスタンブロット染色で構成されます。 人口統計データも医療記録から収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
76
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身気管内麻酔を受ける正常な小児 気管切開のある小児 気管支鏡検査を受ける小児 PICU で挿管された小児
説明
包含基準:
- 研究対象集団の基準を満たす
除外基準:
- インフォームドコンセント/同意の欠如
- 正常対照における肺疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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1
挿管を伴う待機的処置を受けているが、呼吸器疾患が知られていない患者
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気管洗浄は対照集団の患者に対して行われ、この手順で得られた気管液が研究サンプルとして使用されます。
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2
気管切開患者
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3
慢性肺疾患または呼吸器症状を患い、気管支鏡検査を受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ペプシン濃度
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nikki Johnston, PhD、Medical College of Wisconsin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月19日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月22日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。