Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pepsiini biomarkkerina aspiraatiolle

tiistai 22. lokakuuta 2013 päivittänyt: Nikki Johnston, Medical College of Wisconsin

Pepsiini aspiraation biomarkkerina gastroesofageaalisen refluksin vuoksi

Henkitorven pepsiinin arviointi aspiraation biomarkkerina

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aspiraatio tunnistetaan hyvin lapsilla, joilla on krooninen keuhkosairaus tai jotka ovat intuboituneita. Gastroesofageaalisen refluksin (GER) ja aspiraation välillä on tunnettu yhteys. On tärkeää erottaa toisistaan ​​niellyn materiaalin, kuten ruoan, ja refluksoituneen mahalaukun sisällön imeminen. Voi olla vaikeaa määrittää, johtuuko yksilön aspiraatiooireyhtymä GER:stä. Yleisimmin käytetty testi sen määrittämiseksi, onko GER aspiraation syynä, sisältää bronkoalveolaarisen huuhtelunesteen (BAL) värjäyksen lipideillä täytetyille makrofageille (LLM) perustuen hypoteesiin, että henkitorven makrofagit fagosytoosivat refluksoitua ja aspiroitua nestettä.

Pepsinogeeni on proteiini, joka on ainutlaatuinen mahalaukun pääsoluille ja vaatii myös happamia olosuhteita aktivoituakseen. Siksi pepsiinin esiintyminen BAL-nesteessä tulisi havaita vain, kun mahanestettä imetään. Aiemmissa tutkimuksissa pepsiiniä on havaittu kroonista keuhkosairautta sairastavien lasten henkitorven nesteestä. Toistaiseksi tämän materiaalin tutkimukset ovat olleet pieniä, kaikilla ei ole kontrolliryhmiä, eikä kaikissa tutkimuksissa ole etsitty LLM:ää.

Aiempien tutkimusten ja diagnostisten menetelmien parantamistarpeen perusteella ehdotetaan seuraavia tavoitteita:

  1. määrittää pepsiinikontaminaation esiintymistiheys lapsilla, joilla ei ole kroonista hengityselinsairautta ja joille tehdään elektiivinen intubaatioleikkaus
  2. henkitorven pepsiinin ja lipidillä kuormitettujen makrofagien (LLM) esiintymistiheyden määrittämiseksi lapsilla, joilla on krooninen hengityselin sairaus tai oireita sekä lapsilla, joilla on trakeostomia
  3. vertailla pepsiinin läsnäoloa tai puuttumista ja pitoisuutta LLM:n läsnäoloon
  4. pepsiinin läsnäolon tai puuttumisen ja pitoisuuden liittäminen kliiniseen tilaan Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi BAL-nestettä hankitaan potilailta ja kontrolleilta. Nämä nesteet kuljetetaan tutkimuslaboratorioon ja säilytetään jäissä analyysiin asti. LLM määritetään lapsille, joille tehdään diagnostinen bronkoskopia CHW:n kliinisessä laboratoriossa rutiinin mukaan. BAL-analyysi koostuu Western blot -värjäyksestä pepsiinin esiintymisen toteamiseksi. Väestötietoja kerätään myös sairauskertomuksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Normaalit lapset, joille tehdään yleinen endotrakeaalinen anestesia Lapset, joilla on trakeostomia Lapset, joille tehdään bronkoskopia Intuboidut lapset PICU:ssa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää tutkimusväestön kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvan suostumuksen puute
  • Keuhkosairaus normaaleissa kontrolleissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
potilaat, joille tehdään valinnaisia ​​toimenpiteitä intubaatiolla ja joilla ei tunneta hengityselinten patologiaa
Kontrollipopulaatiopotilaille suoritetaan henkitorvihuuhtelu ja tästä toimenpiteestä saatua henkitorven nestettä käytetään tutkimusnäytteenä.
2
potilailla, joilla on trakeostomia
3
potilaat, joilla on krooninen keuhkosairaus tai hengitystieoireita, joille tehdään bronkoskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
pepsiinipitoisuus
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nikki Johnston, PhD, Medical College of Wisconsin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksi

Kliiniset tutkimukset Henkitorven huuhtelu

Tilaa