Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pepsyna jako biomarker do aspiracji

22 października 2013 zaktualizowane przez: Nikki Johnston, Medical College of Wisconsin

Pepsyna jako biomarker aspiracji z powodu refluksu żołądkowo-przełykowego

Ocena pepsyny tchawiczej jako biomarkera do aspiracji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aspiracja jest dobrze rozpoznawana u dzieci z przewlekłą chorobą płuc lub zaintubowanych. Znany jest związek między refluksem żołądkowo-przełykowym (GER) a aspiracją. Istotne jest rozróżnienie między aspiracją połkniętego materiału, takiego jak pokarm, a aspiracją zarzucanej treści żołądkowej. Ustalenie, czy zespół aspiracji u danej osoby jest spowodowany refluksem żołądkowo-przełykowym, może być trudne. Najszerzej stosowany test w celu ustalenia, czy GER jest przyczyną aspiracji, polega na barwieniu płynu z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego (BAL) makrofagów obciążonych lipidami (LLM) w oparciu o hipotezę, że refluks i aspirowany płyn jest fagocytowany przez makrofagi tchawicy.

Pepsynogen jest białkiem unikalnym dla głównych komórek żołądka i również wymaga kwaśnych warunków do aktywacji. Dlatego obecność pepsyny w płynie BAL powinna być stwierdzana tylko podczas aspiracji płynu żołądkowego. We wcześniejszych badaniach wykryto pepsynę w płynie tchawiczym dzieci z przewlekłą chorobą płuc. Jak dotąd badania tego materiału były niewielkie, nie wszystkie miały grupy kontrolne, a LLM nie były poszukiwane we wszystkich badaniach.

Na podstawie dotychczasowych badań i potrzeby doskonalenia metod diagnostycznych proponuje się następujące cele:

  1. określenie częstości skażenia pepsyną dzieci bez przewlekłych chorób układu oddechowego poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym z intubacją
  2. określenie częstości pepsyny tchawiczej i makrofagów obciążonych lipidami (LLM) u dzieci z przewlekłą chorobą układu oddechowego lub jej objawami oraz u dzieci z tracheostomią
  3. porównanie obecności lub braku i stężenia pepsyny z obecnością LLM
  4. powiązanie obecności lub nieobecności i stężenia pepsyny ze stanem klinicznym Aby osiągnąć te cele, płyn BAL zostanie uzyskany od pacjentów i kontroli. Płyny te zostaną przetransportowane do laboratorium badawczego i przechowywane w lodzie do czasu analizy. Oznaczenie LLM zostanie wykonane u dzieci poddawanych bronchoskopii diagnostycznej w laboratorium klinicznym CHW zgodnie z rutyną. Analiza BAL będzie się składać z barwienia metodą Western blot na obecność pepsyny. Dane demograficzne będą również zbierane z dokumentacji medycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Normalne dzieci w znieczuleniu ogólnym dotchawiczym Dzieci z tracheostomią Dzieci w trakcie bronchoskopii Dzieci zaintubowane na OIT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnij kryteria badanej populacji

Kryteria wyłączenia:

  • Brak świadomej zgody/zgody
  • Choroba płuc w normalnych kontrolach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
pacjenci poddawani planowym zabiegom z intubacją i bez znanej patologii układu oddechowego
Płukanie tchawicy zostanie wykonane u pacjentów z populacji kontrolnej, a uzyskany w ten sposób płyn tchawiczy posłuży jako próbka do badań.
2
pacjentów z tracheostomią
3
pacjenci z przewlekłą chorobą płuc lub objawami ze strony układu oddechowego poddawani bronchoskopii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
stężenie pepsyny
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nikki Johnston, PhD, Medical College of Wisconsin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płukanie tchawicy

3
Subskrybuj