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胃蛋白酶作为吸入的生物标志物

2013年10月22日 更新者:Nikki Johnston、Medical College of Wisconsin

胃蛋白酶作为胃食管反流误吸的生物标志物

气管胃蛋白酶作为抽吸生物标志物的评价

研究概览

地位

完全的

详细说明

在患有慢性肺病或插管的儿童中,误吸是公认的。 胃食管反流 (GER) 和误吸之间存在已知关联。 吞咽物质(例如食物)的吸入与反流胃内容物的吸入之间的区别很重要。 确定个体的吸入综合征是否由 GER 引起可能很困难。 确定 GER 是否是误吸原因的最广泛使用的测试涉及对载有脂质的巨噬细胞 (LLM) 的支气管肺泡灌洗 (BAL) 液进行染色,其依据是回流和吸入的液体被气管巨噬细胞吞噬的假设。

胃蛋白酶原是胃主细胞特有的一种蛋白质,也需要酸性条件才能激活。 因此,只有在吸出胃液时才能发现 BAL 液中胃蛋白酶的存在。 在以往的研究中,已经在患有慢性肺病的儿童的气管液中检测到胃蛋白酶。 到目前为止,对这种材料的研究规模很小,并非所有研究都有对照组,也没有在所有研究中寻找法学硕士。

基于以往的研究和改进诊断方法的需要,提出以下目标:

  1. 确定接受插管择期手术的无慢性呼吸系统疾病儿童胃蛋白酶污染的频率
  2. 确定患有慢性呼吸道疾病或症状的儿童以及气管造口术儿童的气管胃蛋白酶和载脂巨噬细胞 (LLM) 的频率
  3. 将胃蛋白酶的存在或不存在以及浓度与 LLM 的存在进行比较
  4. 将胃蛋白酶的存在或不存在以及胃蛋白酶的浓度与临床状态相关联为了实现这些目标,将从受试者患者和对照获得BAL液。 这些液体将被运送到研究实验室并储存在冰上直至分析。 LLM 的确定将按照常规在 CHW 的临床实验室中对接受诊断性支气管镜检查的儿童进行。 BAL 分析将包括针对胃蛋白酶存在的蛋白质印迹染色。 还将从医疗记录中收集人口统计数据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

76

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

气管内全麻正常患儿 气管切开患儿 支气管镜患儿 PICU插管患儿

描述

纳入标准:

  • 符合研究人群的标准

排除标准:

  • 缺乏知情同意/同意
  • 正常对照组的肺部疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1个
正在接受择期插管手术且没有已知呼吸道病理学的患者
将对对照人群患者进行气管灌洗,从该过程中获得的气管液将用作研究样本。
2个
气管造口术患者
3个
接受支气管镜检查的慢性肺部疾病或呼吸道症状患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
胃蛋白酶浓度
大体时间:1天
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nikki Johnston, PhD、Medical College of Wisconsin

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年2月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2009年3月19日

首次发布 (估计)

2009年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年10月22日

最后验证

2013年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHW 08/26
  • GC 636

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