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Pepsina como um biomarcador para aspiração

22 de outubro de 2013 atualizado por: Nikki Johnston, Medical College of Wisconsin

Pepsina como biomarcador para aspiração devido ao refluxo gastroesofágico

Avaliação da pepsina traqueal como biomarcador de aspiração

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A aspiração é bem reconhecida em crianças com doença pulmonar crônica ou entubadas. Existe uma associação conhecida entre refluxo gastroesofágico (RGE) e aspiração. A distinção entre aspiração de material deglutido, como alimentos, e aspiração de conteúdo gástrico refluído é importante. Determinar se uma síndrome de aspiração em um indivíduo é decorrente de RGE pode ser difícil. O teste mais amplamente utilizado para determinar se o RGE é a causa da aspiração envolve a coloração do líquido de lavagem broncoalveolar (BAL) para macrófagos carregados de lipídios (LLM), com base na hipótese de que o líquido refluído e aspirado é fagocitado por macrófagos traqueais.

O pepsinogênio é uma proteína exclusiva das células principais gástricas e também requer condições ácidas para ativação. Portanto, a presença de pepsina no LBA só deve ser encontrada quando o fluido gástrico é aspirado. Em estudos anteriores, a pepsina foi detectada no fluido traqueal de crianças com doença pulmonar crônica. Até agora, os estudos deste material foram pequenos, nem todos têm grupos de controle e o LLM não foi procurado em todos os estudos.

Com base em estudos anteriores e na necessidade de melhorar os métodos de diagnóstico, propõem-se os seguintes objetivos:

  1. determinar a frequência de contaminação por pepsina de crianças sem doença respiratória crônica submetidas a cirurgia eletiva com intubação
  2. determinar a frequência de pepsina traqueal e macrófagos carregados de lipídios (LLM) em crianças com doença ou sintomas respiratórios crônicos e em crianças com traqueostomias
  3. comparar a presença ou ausência e concentração de pepsina com a presença de LLM
  4. relacionar a presença ou ausência e a concentração de pepsina com o estado clínico. Para atingir esses objetivos, o fluido BAL será obtido de pacientes e controles sujeitos. Esses fluidos serão transportados para o laboratório de pesquisa e armazenados em gelo até a análise. A determinação do LLM será feita em crianças submetidas à broncoscopia diagnóstica no laboratório clínico do CHW por rotina. A análise de BAL consistirá em coloração de Western blot para a presença de pepsina. Dados demográficos também serão coletados do prontuário.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

76

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças normais submetidas à anestesia geral endotraqueal Crianças com traqueostomias Crianças submetidas a broncoscopia Crianças intubadas na UTIP

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios da população do estudo

Critério de exclusão:

  • Falta de consentimento informado/assentimento
  • Doença pulmonar em controles normais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
pacientes submetidos a procedimentos eletivos com intubação e sem patologia respiratória conhecida
A Lavagem Traqueal será realizada nos pacientes da população controle e o fluido traqueal obtido deste procedimento será utilizado como amostra de pesquisa.
2
pacientes com traqueostomia
3
pacientes com doença pulmonar crônica ou sintomas respiratórios submetidos à broncoscopia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
concentração de pepsina
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nikki Johnston, PhD, Medical College of Wisconsin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

20 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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