- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00865995
Pepsin som en biomarkør for aspiration
Pepsin som en biomarkør for aspiration på grund af gastroøsofageal refluks
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aspiration er velkendt hos børn, der har kronisk lungesygdom, eller som er intuberet. Der er en kendt sammenhæng mellem gastroøsofageal refluks (GER) og aspiration. Sondringen mellem aspiration af indtaget materiale, såsom mad, og aspiration af tilbagesvalet maveindhold er vigtig. Det kan være svært at afgøre, om et aspirationssyndrom hos en person skyldes GER. Den mest udbredte test til at bestemme, om GER er årsagen til aspiration, involverer farvning af bronkoalveolær lavage (BAL) væske for lipidfyldte makrofager (LLM) baseret på hypotesen om, at tilbagesvalet og aspireret væske fagocyteres af tracheale makrofager.
Pepsinogen er et protein unikt for gastriske hovedceller og kræver også sure betingelser for aktivering. Derfor bør tilstedeværelsen af pepsin i BAL-væske kun findes, når mavevæske aspireres. I tidligere undersøgelser er pepsin blevet påvist i luftrørsvæsken hos børn med kronisk lungesygdom. Hidtil har undersøgelser af dette materiale været små, ikke alle har kontrolgrupper, og LLM blev ikke ledt efter i alle undersøgelser.
Baseret på tidligere undersøgelser og behovet for at forbedre diagnostiske metoder foreslås følgende mål:
- at bestemme hyppigheden af pepsinkontaminering af børn uden kronisk luftvejssygdom, der gennemgår elektiv kirurgi med intubation
- at bestemme hyppigheden af tracheal pepsin og lipid-ladede makrofager (LLM) hos børn med kronisk luftvejssygdom eller symptomer og hos børn med trakeostomi
- at sammenligne tilstedeværelsen eller fraværet og koncentrationen af pepsin med tilstedeværelsen af LLM
- at relatere tilstedeværelsen eller fraværet og koncentrationen af pepsin til klinisk status For at nå disse mål vil der blive opnået BAL-væske fra forsøgspatienter og kontroller. Disse væsker vil blive transporteret til forskningslaboratoriet og opbevaret på is indtil analyse. Bestemmelse af LLM vil blive udført hos børn, der gennemgår diagnostisk bronkoskopi i det kliniske laboratorium af CHW pr. rutine. BAL-analyse vil bestå af Western blot-farvning for tilstedeværelsen af pepsin. Demografiske data vil også blive indsamlet fra journalen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfyld kriterierne for undersøgelsespopulationen
Ekskluderingskriterier:
- Manglende informeret samtykke/samtykke
- Lungesygdom hos normale kontroller
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
patienter, der gennemgår elektive procedurer med intubation og ingen kendt respiratorisk patologi
|
Tracheal Lavage vil blive udført på kontrolpopulationspatienterne, og trakealvæsken opnået fra denne procedure vil blive brugt som forskningsprøve.
|
2
patienter med trakeostomi
|
|
3
patienter med kronisk lungesygdom eller luftvejssymptomer, der gennemgår bronkoskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
pepsin koncentration
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nikki Johnston, PhD, Medical College of Wisconsin
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHW 08/26
- GC 636
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastroøsofageal refluks
-
Rabin Medical CenterUkendtVesico-Ureteral RefluxIsrael
-
Kassa DargeAfsluttetVesico-Ureteral RefluxForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbage
-
Stanford UniversityLucile Packard Children's HospitalAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetVesicoureteral refluksForenede Stater
-
Nantes University HospitalAfsluttetUrinvejsinfektionFrankrig
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetVesicoureteral refluks | Nippel UreteroneocystostomiKalkun
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Washington University School of MedicineSociety of Pediatric UrologyAfsluttetVesicoureteral refluksForenede Stater
-
University of AlbertaCanadian Urological AssociationTrukket tilbage
Kliniske forsøg med Luftrørskylning
-
University of MalayaAfsluttetBed op hovedet forhøjet intubationspositionMalaysia
-
Connecticut Children's Medical CenterRekrutteringMedfødte diafragmabrokForenede Stater
-
Mongi Slim HospitalAfsluttetPostoperativ smerte | Anæstesi | Trakeal intubationssygelighed | Ondt i halsenTunesien
-
University of Lausanne HospitalsAfsluttetNasal obstruktion | Lumbal stenose, familiærSchweiz
-
Azienda Usl di BolognaAzienda ospedaliera universitaria Careggi; Ospedale di Circolo e Fondazione... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Patan Academy of Health SciencesIkke rekrutterer endnuFor at sammenligne succesraten for video-laryngoskopi vs direkte laryngoskopi
-
Marmara UniversityAfsluttetIntubationskomplikation
-
Rigshospitalet, DenmarkAmbu A/SUkendt
-
Baylor College of MedicineAfsluttet
-
Mansoura UniversityAfsluttetTeknikker til endotracheal intubation i pædiatriEgypten