Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pepsin som en biomarkør for aspiration

22. oktober 2013 opdateret af: Nikki Johnston, Medical College of Wisconsin

Pepsin som en biomarkør for aspiration på grund af gastroøsofageal refluks

Evaluering af tracheal pepsin som biomarkør for aspiration

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aspiration er velkendt hos børn, der har kronisk lungesygdom, eller som er intuberet. Der er en kendt sammenhæng mellem gastroøsofageal refluks (GER) og aspiration. Sondringen mellem aspiration af indtaget materiale, såsom mad, og aspiration af tilbagesvalet maveindhold er vigtig. Det kan være svært at afgøre, om et aspirationssyndrom hos en person skyldes GER. Den mest udbredte test til at bestemme, om GER er årsagen til aspiration, involverer farvning af bronkoalveolær lavage (BAL) væske for lipidfyldte makrofager (LLM) baseret på hypotesen om, at tilbagesvalet og aspireret væske fagocyteres af tracheale makrofager.

Pepsinogen er et protein unikt for gastriske hovedceller og kræver også sure betingelser for aktivering. Derfor bør tilstedeværelsen af ​​pepsin i BAL-væske kun findes, når mavevæske aspireres. I tidligere undersøgelser er pepsin blevet påvist i luftrørsvæsken hos børn med kronisk lungesygdom. Hidtil har undersøgelser af dette materiale været små, ikke alle har kontrolgrupper, og LLM blev ikke ledt efter i alle undersøgelser.

Baseret på tidligere undersøgelser og behovet for at forbedre diagnostiske metoder foreslås følgende mål:

  1. at bestemme hyppigheden af ​​pepsinkontaminering af børn uden kronisk luftvejssygdom, der gennemgår elektiv kirurgi med intubation
  2. at bestemme hyppigheden af ​​tracheal pepsin og lipid-ladede makrofager (LLM) hos børn med kronisk luftvejssygdom eller symptomer og hos børn med trakeostomi
  3. at sammenligne tilstedeværelsen eller fraværet og koncentrationen af ​​pepsin med tilstedeværelsen af ​​LLM
  4. at relatere tilstedeværelsen eller fraværet og koncentrationen af ​​pepsin til klinisk status For at nå disse mål vil der blive opnået BAL-væske fra forsøgspatienter og kontroller. Disse væsker vil blive transporteret til forskningslaboratoriet og opbevaret på is indtil analyse. Bestemmelse af LLM vil blive udført hos børn, der gennemgår diagnostisk bronkoskopi i det kliniske laboratorium af CHW pr. rutine. BAL-analyse vil bestå af Western blot-farvning for tilstedeværelsen af ​​pepsin. Demografiske data vil også blive indsamlet fra journalen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

76

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Normale børn i generel endotrakeal anæstesi Børn med trakeostomi Børn i bronkoskopi Intuberet børn i PICU

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld kriterierne for undersøgelsespopulationen

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende informeret samtykke/samtykke
  • Lungesygdom hos normale kontroller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
patienter, der gennemgår elektive procedurer med intubation og ingen kendt respiratorisk patologi
Tracheal Lavage vil blive udført på kontrolpopulationspatienterne, og trakealvæsken opnået fra denne procedure vil blive brugt som forskningsprøve.
2
patienter med trakeostomi
3
patienter med kronisk lungesygdom eller luftvejssymptomer, der gennemgår bronkoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pepsin koncentration
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nikki Johnston, PhD, Medical College of Wisconsin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2009

Først opslået (Skøn)

20. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal refluks

Kliniske forsøg med Luftrørskylning

3
Abonner