흡인을 위한 바이오마커로서의 펩신
2013년 10월 22일 업데이트: Nikki Johnston, Medical College of Wisconsin
위식도 역류로 인한 흡인의 바이오마커로서의 펩신
흡인에 대한 바이오마커로서의 기관 펩신의 평가
연구 개요
상세 설명
흡인은 만성 폐 질환이 있거나 삽관된 소아에서 잘 인식됩니다. 위식도 역류(GER)와 흡인 사이에는 알려진 연관성이 있습니다. 음식과 같은 삼킨 물질의 흡인과 역류된 위 내용물의 흡인 사이의 구분이 중요합니다. 개인의 흡인 증후군이 GER로 인한 것인지 판단하는 것은 어려울 수 있습니다. GER이 흡인의 원인인지 여부를 결정하기 위해 가장 널리 사용되는 검사는 역류 및 흡인된 액체가 기관 대식세포에 의해 식세포화된다는 가설에 근거하여 지질 함유 대식세포(LLM)에 대한 기관지폐포 세척액(BAL)을 염색하는 것입니다.
펩시노겐은 위 주요 세포에 고유한 단백질이며 또한 활성화를 위해 산성 조건이 필요합니다. 따라서 BAL 액에 펩신이 있는지는 위액을 흡인했을 때만 발견해야 합니다. 이전 연구에서 만성 폐 질환이 있는 어린이의 기관액에서 펩신이 검출되었습니다. 지금까지 이 자료에 대한 연구는 소규모였으며 모든 연구에 대조군이 있는 것은 아니었고 모든 연구에서 LLM을 찾지 않았습니다.
이전 연구와 진단 방법 개선의 필요성을 바탕으로 다음과 같은 목표를 제안합니다.
- 삽관 수술을 받는 만성 호흡기 질환이 없는 어린이의 펩신 오염 빈도를 결정하기 위해
- 만성 호흡기 질환 또는 증상이 있는 소아 및 기관절개술을 받은 소아에서 기관 펩신 및 지질 함유 대식세포(LLM)의 빈도를 결정하기 위해
- 펩신의 유무와 농도를 LLM의 존재와 비교하기 위해
- 펩신의 존재 또는 부재 및 농도를 임상 상태와 관련시키기 위해 이러한 목적을 달성하기 위해 대상 환자 및 대조군으로부터 BAL 유체를 얻을 것이다. 이 액체는 연구실로 운반되어 분석될 때까지 얼음에 보관됩니다. LLM의 결정은 루틴에 따라 CHW의 임상 실험실에서 진단 기관지경 검사를 받는 어린이에서 수행됩니다. BAL 분석은 펩신의 존재에 대한 웨스턴 블롯 염색으로 구성됩니다. 인구 통계 데이터는 의료 기록에서도 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
76
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일반 기관지 마취를 받는 정상 소아 기관절개술을 받은 소아 기관지경 검사를 받는 소아 PICU에 삽관된 소아
설명
포함 기준:
- 연구 모집단 기준 충족
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의/동의 부족
- 정상 대조군의 폐 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1
삽관 및 알려진 호흡기 병리가 없는 선택적 절차를 진행 중인 환자
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기관 세척은 대조군 환자에서 수행되며 이 절차에서 얻은 기관액은 연구 샘플로 사용됩니다.
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2
기관절개술 환자
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|
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삼
기관지경 검사를 받는 만성 폐질환 또는 호흡기 증상이 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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펩신 농도
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nikki Johnston, PhD, Medical College of Wisconsin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
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기관 세척에 대한 임상 시험
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University Hospital, BonnUniversitätsmedizin Mannheim빼는
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Hanmin Lee모병
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Connecticut Children's Medical Center모병
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Ludek StehlikUniversity Hospital Olomouc; University Hospital, Motol; Ministry of Health, Czech Republic정지된
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University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense모병